Metyyliprednisoloni-natriumsukkinaatti hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti maha-suolikanavan siirrännäis-isäntätauti

Sisällyttämiskriteerit:

• GIT:n akuutin GvHD:n diagnoosi (mikä tahansa kohta paitsi eristetty "ylempi" GIT-sairaus); myös muut sivustot voivat olla mukana; heidän läsnäolonsa ei vaikuta kelpoisuuteen

  • Biopsiat ovat erittäin suositeltavia, ja ne tulisi mieluiten saada täydellä endoskopialla, mukaan lukien esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia
  • Asianmukaisen kliinisen esityksen kanssa on kuitenkin toivottavaa – mutta ei välttämätöntä – saada patologian vahvistus
  • Jos muut diagnoosit suljetaan pois, ei ole tarpeen ottaa biopsiaa kaikista mahdollisista GIT:n kohdista hoidon aloittamiseksi.
  • On mahdollista, että myös muita diagnooseja voi olla olemassa, eikä tämän pitäisi sulkea pois kelpoisuutta, kunhan ne ovat erillisiä (tämä lausunto on yleinen, mutta pätee erityisesti erilaisiin tarttuvaan paksusuolentulehdukseen; tämä sanottu, meneillään oleva infektion vastainen hoito täytyy olla käynnissä)
• Kaikki diagnoosit, luovuttajat tai hematopoieettisten kantasolujen (HSC) lähde ovat sallittuja, mukaan lukien luovuttajan leukosyyttiinfuusiot (DLI)

• Aikaisempi tai meneillään oleva terapia:

  • De novo -sairaus ilman aikaisempaa systeemistä (paikallisesti sallittua) hoitoa akuutin GvHD:n hoitoon – paitsi korkeintaan (ja mieluiten paljon vähemmän) 72 tunnin aikaisempi glukokortikoidihoito (GC), > 0,5 mg/kg/vrk MePDSL tai vastaava. akuutin GvHD:n puhkeaminen
  • Poikkeuksena yllä olevaan ovat potilaat, joilla on aiempi akuutti GvHD (mikä tahansa kohta), jotka saivat GC-hoitoa, kokivat täydellisen vasteen (CR), joutuivat kapenemaan GC:stä ja uusiutuivat >= 15 päivää myöhemmin; ne ovat kelvollisia päätutkijan (PI) tai hänen valtuuttamansa tarkastelun jälkeen
  • Käynnissä olevan akuutin GvHD-profylaksin käyttöä jatketaan
  • Minkä tahansa muun IST:n käyttö on sallittua, jos GIT:n akuutti GvHD kehittyy potilaan ollessa poissa kaikesta IST:stä; IST voidaan aloittaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tämän tutkimuksen PI:n kanssa käydyn keskustelun jälkeen
  • Suun kautta otettava budesonidihoito tulee aloittaa tai jatkaa täydellä annoksella
  • Ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen kaikista opintokelpoisuuteen liittyvistä kysymyksistä tai huolenaiheista
• Mitään erityisiä elinten toimintaparametreja ei vaadita; merkittävistä poikkeavuuksista tulee kuitenkin keskustella tutkimuksen PI:n kanssa
• Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävät riskitekijät IASA-hoidolle, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: merkittävä korjaamaton koagulopatia, suolen perforaatio, jatkuva bakteremia, suoliliepeen vajaatoiminta jne.; näissä tai kaikissa kyseenalaisissa tapauksissa on suositeltavaa keskustella PI:n kanssa
• Potilaat eivät saa saada muita lääkkeitä GvHD:n hoitoon tai tutkittavia aineita lukuun ottamatta korkeintaan 72 tuntia aikaisempaa GC-hoitoa, kuten edellä
• Hallitsemattomat, vakavat infektioprosessit
• Potilaat, joilla on uusiutunut tai jatkuva pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii immunosuppressiivisen vieroituksen tai moduloinnin (esimerkki tästä voi olla potilas, joka uusiutui ja jota hoidettiin DLI:llä ja sitten kehittyi GvHD)
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa