Akceleromyografické posouzení neuromuskulární blokády: TOF-Watch-SX versus TOFscan

Do této studie bude zařazeno 30 pacientů přicházejících k elektivním chirurgickým výkonům s očekávanou délkou delší než 60 minut. Pacienti s ASA I až III vyžadující neuromuskulární blokádu na operačním sále budou způsobilí k zařazení. Veškerá neuromuskulární léčba bude prováděna podle doporučení Správné klinické výzkumné praxe (GCRP) ve farmakodynamických studiích směrnic neuromuskulárních blokátorů

Monitorování se bude skládat ze standardních monitorů ASA, které zahrnují manuální měření krevního tlaku, kontinuální monitorování EKG, pulzní oxymetrii, kapnografii a infračervenou analýzu plynů. Umístění TOFscanu na dominantní nebo nedominantní ruku bude určeno pomocí počítačem generované randomizační tabulky. Na druhé straně budou umístěny TOF-Watch-SX.

Anestetická indukce bude jako obvyklá rutinní klinická péče, sestávající z propofolu 2,0-2,5 mg/kg a fentanylu 100 μg; rokuronium 0,6 mg/kg bude podáváno během 5 sekund pomocí rychle probíhající IV po shromáždění základních neuromuskulárních dat. Celková anestezie bude udržována sevofluranem 1,0-3,0 %, s koncentrací inhalační látky upravenou tak, aby se krevní tlak udržoval v rozmezí 20 % výchozích hodnot. Hloubka anestezie bude také upravena tak, aby se udržely hodnoty bispektrálního indexu (BIS monitor) mezi 40-60, jak je obvyklé v klinické praxi. Teplota jádra bude udržována > 35 °C a teplota rukou > 32 °C pomocí přikrývky na zahřívání horních končetin. V případě potřeby chirurgické relaxace lze podat další dávky rokuronia (5-10 mg) (počet TOF 2-3 během stimulace TOF). Během posledních 20 minut procedury nebudou podávány žádné NMBA. Po dokončení operace bude neuromuskulární blokáda zrušena neostigminem 50 µg/kg plus glykopyrolát podle obvyklé standardní péče.

Po příjezdu na operační sál budou aplikovány neuromuskulární monitorovací povrchové elektrody. Veškeré monitorování bude prováděno v době, kdy je pacient v celkové anestezii pro chirurgický zákrok. Povrchové elektrody (neinvazivní elektrody EKG) budou umístěny na očištěnou kůži přes ulnární nerv obou paží v blízkosti zápěstí. Elektrody budou připojeny svody ke komponentě nervového stimulátoru TOF-Watch-SX na jedné paži a TOFscanu na druhé paži. Převodník (senzor AMG, který měří zrychlení) TOF-Watch-SX bude umístěn na palec příslušné ruky. Předběžné zatížení 75-150 g (přes ruční adaptér) bude aplikováno podle standardních doporučení. Na druhou stranu převodník (trojrozměrný snímač AMG) TOFscanu bude umístěn na palec pomocí integrovaného adaptéru na ruku. Během chirurgického zákroku budou obě zařízení aktivována současně a budou zaznamenány reakce na nervovou stimulaci.

Po navození anestezie, ale před podáním rokuronia, bude dosaženo kalibrace a stabilních signálů základní linie pro TOF-Watch-SX a TOFscan, jak je navrženo v Good Clinical Research Guidelines. Po shromáždění základních údajů bude podán neuromuskulární blokátor (rokuronium). Údaje týkající se začátku (poměr TOF klesá z 1,0 na 0,3 nebo méně na displeji TOF-Watch-SX), údržby (poměr TOF je menší než 0,3 a konstantní na displeji TOF-Watch-SX) a zvratu ( zvýšení poměru TOF z 0,2 na 0,9 nebo více) bude zaznamenáno. Současně budou zaznamenána data z TOFscan. Monitorování bude pokračovat, dokud nebude zaznamenána úplná obnova neuromuskulární funkce (poměr TOF alespoň 0,9 na displeji zařízení TOF-Watch-SX). V tomto okamžiku budou anesteziologické prostředky vypnuty a pacient probuzen a extubován. Po operaci budou porovnána data zaznamenaná současně z TOF-Watch-SX a TOFscanu.