Valutazione acceleromiografica del blocco neuromuscolare: TOF-Watch-SX Versus TOFscan

30 pazienti che si presentano per procedure chirurgiche elettive con una durata prevista superiore a 60 minuti saranno arruolati in questo studio. I pazienti ASA da I a III che necessitano di blocco neuromuscolare in sala operatoria saranno idonei per l'arruolamento. Tutta la gestione neuromuscolare sarà condotta come raccomandato dalla Good Clinical Research Practice (GCRP) negli studi farmacodinamici sulle linee guida sugli agenti bloccanti neuromuscolari

Il monitoraggio consisterà in monitor ASA standard, che includono misurazioni manuali della pressione sanguigna, monitoraggio ECG continuo, pulsossimetria, capnografia e analisi dei gas a infrarossi. Il posizionamento del TOFscan sulla mano dominante o non dominante sarà determinato utilizzando una tabella di randomizzazione generata dal computer. Il TOF-Watch-SX verrà posizionato dall'altra parte.

L'induzione dell'anestesia avverrà come da normale cura clinica di routine, consistente in propofol 2,0-2,5 mg/kg e fentanil 100 μg; rocuronio 0,6 mg/kg verrà somministrato in 5 secondi attraverso una flebo rapida dopo la raccolta dei dati neuromuscolari al basale. L'anestesia generale verrà mantenuta con sevoflurano 1,0-3,0%, con la concentrazione dell'agente inalatorio regolata per mantenere la pressione arteriosa entro il 20% dei valori basali. Anche la profondità dell'anestesia verrà regolata per mantenere i valori dell'indice bispettrale (monitor BIS) tra 40 e 60, come da prassi clinica abituale. La temperatura interna sarà mantenuta > 35°C e la temperatura delle mani > 32°C utilizzando una coperta riscaldante per gli arti superiori. Dosi aggiuntive di rocuronio possono essere somministrate (5-10 mg) se necessario per il rilassamento chirurgico (una conta TOF di 2-3 durante la stimolazione TOF). Nessun NMBA sarà somministrato durante gli ultimi 20 minuti della procedura. Al termine dell'intervento chirurgico, il blocco neuromuscolare sarà invertito con neostigmina 50 µg/kg più glicopirrolato, secondo il normale standard di cura.

All'arrivo in sala operatoria verranno applicati gli elettrodi di superficie per il monitoraggio neuromuscolare. Tutto il monitoraggio sarà condotto mentre il paziente è in anestesia generale per la procedura chirurgica. Gli elettrodi di superficie (elettrodi ECG non invasivi) verranno posizionati sulla pelle pulita sopra il nervo ulnare di entrambe le braccia vicino al polso. Gli elettrodi saranno collegati tramite cavi al componente stimolatore nervoso del TOF-Watch-SX su un braccio e al TOFscan sull'altro braccio. Il trasduttore (sensore AMG che misura l'accelerazione) del TOF-Watch-SX verrà posizionato sul pollice della mano corrispondente. Verrà applicato un precarico di 75-150 g (tramite l'adattatore manuale) come da raccomandazioni standard. D'altra parte, il trasduttore (sensore AMG tridimensionale) del TOFscan verrà posizionato sul pollice utilizzando l'adattatore per la mano integrato. Durante la procedura chirurgica, entrambi i dispositivi verranno attivati ​​simultaneamente e le risposte alla stimolazione nervosa registrate.

Dopo l'induzione dell'anestesia, ma prima della somministrazione di rocuronio, saranno raggiunti segnali di calibrazione e di riferimento stabili per TOF-Watch-SX e TOFscan come suggerito dalle Good Clinical Research Guidelines. Dopo la raccolta dei dati di riferimento, verrà somministrato l'agente bloccante neuromuscolare (rocuronio). Dati relativi a insorgenza (un rapporto TOF diminuisce da 1,0 a 0,3 o meno sul display TOF-Watch-SX), mantenimento (il rapporto TOF è inferiore a 0,3 e costante sul display TOF-Watch-SX) e inversione (un aumento del rapporto TOF da 0,2 a 0,9 o superiore). Allo stesso tempo, verranno registrati i dati del TOFscan. Il monitoraggio continuerà fino a quando non si noterà il completo recupero della funzione neuromuscolare (un rapporto TOF di almeno 0,9 o superiore sul display del dispositivo TOF-Watch-SX). A questo punto, gli agenti anestetici verranno disattivati ​​e il paziente risvegliato ed estubato. Dopo l'intervento chirurgico, verranno confrontati i dati registrati simultaneamente dal TOF-Watch-SX e dal TOFscan.