Акселеромиографическая оценка нервно-мышечной блокады: TOF-Watch-SX по сравнению с TOFscan

В это исследование будут включены 30 пациентов, которым предстоит плановая хирургическая процедура с ожидаемой продолжительностью более 60 минут. Пациенты с ASA от I до III, нуждающиеся в нервно-мышечной блокаде в операционной, будут иметь право на регистрацию. Все нервно-мышечное лечение будет проводиться в соответствии с рекомендациями Надлежащей практики клинических исследований (GCRP) в фармакодинамических исследованиях руководств по нервно-мышечным блокаторам.

Мониторинг будет состоять из стандартных мониторов ASA, которые включают ручное измерение артериального давления, непрерывный мониторинг ЭКГ, пульсоксиметрию, капнографию и инфракрасный анализ газов. Размещение TOF-скана на доминирующей или недоминантной руке будет определяться с помощью компьютерной таблицы рандомизации. TOF-Watch-SX будет размещен с другой стороны.

Введение анестезии будет проводиться в соответствии с обычной клинической практикой, состоящей из 2,0-2,5 мг/кг пропофола и 100 мкг фентанила; рокуроний в дозе 0,6 мг/кг будет вводиться в течение 5 секунд через быстродействующую внутривенную капельницу после сбора исходных нервно-мышечных данных. Общая анестезия будет поддерживаться севофлураном 1,0-3,0%, с концентрацией ингаляционного агента, скорректированной для поддержания артериального давления в пределах 20% от исходных значений. Глубина анестезии также будет регулироваться для поддержания значений биспектрального индекса (монитор BIS) в пределах 40–60 в соответствии с обычной клинической практикой. Температура тела будет поддерживаться на уровне > 35°C, а температура рук > 32°C с использованием согревающего одеяла для верхних конечностей. Дополнительные дозы рокурония (5-10 мг) можно вводить, если это необходимо для хирургической релаксации (количество TOF 2-3 во время TOF-стимуляции). В течение последних 20 минут процедуры NMBA вводить не будут. По завершении операции нервно-мышечную блокаду устраняют с помощью неостигмина 50 мкг/кг плюс гликопирролат в соответствии с обычными стандартами лечения.

По прибытии в операционную будут наложены поверхностные электроды для нервно-мышечного мониторинга. Весь мониторинг будет проводиться, пока пациент находится под общей анестезией для хирургической процедуры. Поверхностные электроды (неинвазивные электроды ЭКГ) будут помещены на очищенную кожу над локтевым нервом обеих рук возле запястья. Электроды будут соединены проводами с компонентом нейростимулятора TOF-Watch-SX на одной руке и TOFscan на другой руке. Преобразователь (датчик AMG, который измеряет ускорение) TOF-Watch-SX будет помещен на большой палец соответствующей руки. Предварительная нагрузка 75-150 г (через ручной адаптер) будет применена в соответствии со стандартными рекомендациями. С другой стороны, преобразователь (трехмерный датчик AMG) TOF-скана будет размещен на большом пальце с помощью встроенного адаптера для руки. Во время хирургической процедуры оба устройства активируются одновременно, и регистрируются реакции на стимуляцию нервов.

После индукции анестезии, но до введения рокурония, будут достигнуты калибровка и стабильные базовые сигналы для TOF-Watch-SX и TOFscan, как это предлагается в Руководстве по клиническим исследованиям. После сбора исходных данных будет введен миорелаксант (рокуроний). Данные, относящиеся к началу (отношение TOF уменьшается с 1,0 до 0,3 или менее на дисплее TOF-Watch-SX), поддержанию (отношение TOF меньше 0,3 и постоянное на дисплее TOF-Watch-SX) и обращению увеличение отношения TOF с 0,2 до 0,9 или выше). В это же время будут записываться данные TOFscan. Мониторинг будет продолжаться до тех пор, пока не будет отмечено полное восстановление нервно-мышечной функции (отношение TOF не менее 0,9 или выше на дисплее устройства TOF-Watch-SX). В это время анестезирующие агенты будут отключены, а пациент разбужен и экстубирован. После операции данные, записанные одновременно с TOF-Watch-SX и TOFscan, будут сравниваться.