Akceleromiograficzna ocena blokady nerwowo-mięśniowej: TOF-Watch-SX w porównaniu z TOFscan

Do tego badania zostanie włączonych 30 pacjentów zgłaszających się na planowe zabiegi chirurgiczne o przewidywanym czasie trwania dłuższym niż 60 minut. Pacjenci ASA I do III wymagający blokady nerwowo-mięśniowej na sali operacyjnej będą kwalifikowani do rekrutacji. Całe leczenie nerwowo-mięśniowe będzie prowadzone zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (GCRP) w badaniach farmakodynamicznych środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Monitorowanie będzie obejmować standardowe monitory ASA, które obejmują ręczne pomiary ciśnienia krwi, ciągłe monitorowanie EKG, pulsoksymetrię, kapnografię i analizę gazów w podczerwieni. Umieszczenie TOFscan na dominującej lub niedominującej ręce zostanie określone za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji. TOF-Watch-SX zostanie umieszczony z drugiej strony.

Indukcja znieczulenia będzie przebiegać zgodnie ze zwykłą rutynową opieką kliniczną, składającą się z propofolu 2,0-2,5 mg/kg i fentanylu 100 μg; rokuronium w dawce 0,6 mg/kg zostanie podane w ciągu 5 sekund w ramach szybkiego wlewu dożylnego po zebraniu wyjściowych danych nerwowo-mięśniowych. Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane sewofluranem 1,0-3,0%, ze stężeniem środka wziewnego dostosowanym do utrzymania ciśnienia krwi w granicach 20% wartości wyjściowych. Głębokość znieczulenia zostanie również dostosowana w celu utrzymania wartości wskaźnika bispektralnego (monitor BIS) między 40 a 60, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. Temperatura rdzenia będzie utrzymywana > 35°C, a temperatura dłoni > 32°C przy użyciu koca rozgrzewającego kończyny górne. Można podać dodatkowe dawki rokuronium (5-10 mg), jeśli jest to konieczne do chirurgicznego odprężenia (liczba TOF 2-3 podczas stymulacji TOF). Żadne NMBA nie będą podawane podczas ostatnich 20 minut zabiegu. Po zakończeniu operacji blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie zniesiona za pomocą neostygminy w dawce 50 µg/kg mc. plus glikopirolan, zgodnie ze standardowym postępowaniem.

Po przybyciu na salę operacyjną zostaną zastosowane powierzchniowe elektrody monitorujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Cały monitoring będzie prowadzony, gdy pacjent jest w znieczuleniu ogólnym do zabiegu chirurgicznego. Elektrody powierzchniowe (nieinwazyjne elektrody EKG) zostaną umieszczone na oczyszczonej skórze nad nerwem łokciowym obu ramion w okolicy nadgarstka. Elektrody zostaną połączone przewodami z komponentem stymulatora nerwów TOF-Watch-SX na jednym ramieniu i TOFscan na drugim ramieniu. Przetwornik (czujnik AMG mierzący przyspieszenie) zegarka TOF-Watch-SX zostanie umieszczony na kciuku odpowiedniej dłoni. Napięcie wstępne 75-150 g (za pomocą adaptera ręcznego) zostanie zastosowane zgodnie ze standardowymi zaleceniami. Z drugiej strony przetwornik (trójwymiarowy czujnik AMG) TOFscan zostanie umieszczony na kciuku za pomocą zintegrowanego adaptera dłoni. Podczas zabiegu chirurgicznego oba urządzenia będą aktywowane jednocześnie, a reakcje na stymulację nerwów będą rejestrowane.

Po indukcji znieczulenia, ale przed podaniem rokuronium, zostanie osiągnięta kalibracja i stabilne sygnały wyjściowe dla TOF-Watch-SX i TOFscan, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dobrych badań klinicznych. Po zebraniu danych wyjściowych zostanie podany środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (roronium). Dane dotyczące początku (współczynnik TOF spada z 1,0 do 0,3 lub mniej na wyświetlaczu TOF-Watch-SX), utrzymania (współczynnik TOF jest mniejszy niż 0,3 i stały na wyświetlaczu TOF-Watch-SX) i odwrócenia wzrost współczynnika TOF z 0,2 do 0,9 lub więcej) zostanie zarejestrowany. W tym samym czasie będą rejestrowane dane z TOFscan. Monitorowanie będzie kontynuowane do momentu odnotowania pełnego przywrócenia funkcji nerwowo-mięśniowej (współczynnik TOF co najmniej 0,9 na wyświetlaczu urządzenia TOF-Watch-SX). W tym czasie środki znieczulające zostaną wyłączone, a pacjent wybudzony i ekstubowany. Po zabiegu zostaną porównane dane zarejestrowane jednocześnie z TOF-Watch-SX i TOFscan.