Akseleromyografisk vurdering av nevromuskulær blokade: TOF-Watch-SX versus TOFscan

30 pasienter som presenterer for elektive kirurgiske prosedyrer med en forventet varighet på over 60 minutter vil bli registrert i denne studien. ASA I til III-pasienter som trenger nevromuskulær blokade på operasjonsstuen vil være kvalifisert for innskrivning. All nevromuskulær behandling vil bli utført som anbefalt av Good Clinical Research Practice (GCRP) i farmakodynamiske studier av retningslinjer for nevromuskulære blokkerende midler

Overvåking vil bestå av standard ASA-monitorer, som inkluderer manuelle blodtrykksmålinger, kontinuerlig EKG-overvåking, pulsoksymetri, kapnografi og infrarød gassanalyse. Plasseringen av TOFscan til den dominerende eller ikke-dominante hånden vil bli bestemt ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringstabell. TOF-Watch-SX vil bli plassert på den andre siden.

Anestesiinduksjon vil være som vanlig rutinemessig klinisk behandling, bestående av propofol 2,0-2,5 mg/kg og fentanyl 100 μg; rocuronium 0,6 mg/kg vil bli gitt over 5 sekunder gjennom en hurtigløpende IV etter at baseline nevromuskulære data er samlet inn. Generell anestesi vil opprettholdes med sevofluran 1,0-3,0 %, med konsentrasjonen av inhalasjonsmiddel justert for å opprettholde blodtrykket innenfor 20 % av utgangsverdiene. Anestesidybden vil også bli justert for å opprettholde Bispectral Index (BIS-monitor) verdier mellom 40-60, i henhold til vanlig klinisk praksis. Kjernetemperaturen opprettholdes > 35°C og håndtemperaturen > 32°C ved bruk av et varmeteppe for øvre ekstremiteter. Ytterligere doser av rokuronium kan gis (5-10 mg) hvis nødvendig for kirurgisk avspenning (et TOF-tall på 2-3 under TOF-stimulering). Ingen NMBA vil bli administrert i løpet av de siste 20 minuttene av prosedyren. Ved fullføring av operasjonen vil nevromuskulær blokade reverseres med neostigmin 50 µg/kg pluss glykopyrrolat, i henhold til vanlig behandling.

Ved ankomst til operasjonsrommet vil nevromuskulære overvåkingselektroder påføres. All overvåking vil bli utført mens pasienten er under generell anestesi for det kirurgiske inngrepet. Overflateelektroder (ikke-invasive EKG-elektroder) vil bli plassert på den rensede huden over ulnarnerven på begge armer nær håndleddet. Elektrodene vil være forbundet med ledninger til nervestimulatorkomponenten til TOF-Watch-SX på den ene armen og TOFscan på den andre armen. Svingeren (AMG-sensor som måler akselerasjon) til TOF-Watch-SX vil bli plassert på tommelen til den tilsvarende hånden. En forhåndsbelastning på 75-150 g (via håndadapteren) vil bli brukt i henhold til standardanbefalingene. På den annen side vil transduseren (tredimensjonal AMG-sensor) til TOFscan plasseres på tommelen ved hjelp av den integrerte håndadapteren. Under den kirurgiske prosedyren vil begge enhetene aktiveres samtidig, og responsene på nervestimulering registreres.

Etter induksjon av anestesi, men før administrering av rokuronium, vil kalibrering og stabile baseline-signaler oppnås for TOF-Watch-SX og TOFscan som foreslått av Good Clinical Research Guidelines. Etter at grunnlinjedataene er samlet inn, vil det nevromuskulære blokkeringsmidlet (rocuronium) administreres. Data relatert til start (et TOF-forhold reduseres fra 1,0 til 0,3 eller mindre på TOF-Watch-SX-skjermen), vedlikehold (TOF-forholdet er mindre enn 0,3 og konstant på TOF-Watch-SX-skjermen), og reversering (en økning i TOF-forholdet fra 0,2 til 0,9 eller høyere) vil bli registrert. På samme tidspunkt vil data fra TOFscan bli registrert. Overvåking vil fortsette til full gjenoppretting av nevromuskulær funksjon er registrert (et TOF-forhold på minst 0,9 eller høyere på TOF-Watch-SX-enhetens skjerm). På dette tidspunktet vil anestesimidlene slås av og pasienten vekkes og ekstuberes. Etter operasjonen vil data registrert samtidig fra TOF-Watch-SX og TOFscan bli sammenlignet.