甲泼尼龙对髋关节置换术后直立不耐受和心率变异性的影响

糖皮质激素的抗炎作用是众所周知的。 对术后疼痛、术后恶心和呕吐的有益影响已得到充分证明。

髋关节置换手术和炎症应激反应通​​常会影响恢复的可能性。 术后早期直立不耐受在 THA 患者中很常见，发生率为 40%。 该机制被认为与手术引起的炎症引起的自主神经调节受损有关。 糖皮质激素对髋关节置换术后直立性不耐受、直立性低血压和 HRV 的影响尚不清楚，需要进一步研究。

该研究被认为是探索性的。 主要结果指标的主要分析是比较两组从基线到术后 6 小时的直立不耐受发生率。

为了计算样本量，从基线（手术前）到 THA 手术后 6 小时的组间发生率差异（40% 对 10%），I 类错误的风险为 5%，II 类错误的风险为 20%（ 80% 功率）被使用。

主要分析是对所有纳入的患者（意向治疗）进行的，基线值作为协变量。 可能会执行二次探索性符合方案分析。 由于预期的强烈时间趋势，将使用多重插补分析缺失的结果。

次要结果指标；无创血压、全身血管阻力、心输出量、HRV、血浆血红蛋白、C反应蛋白。

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EudraCT 编号：2015-000102-19