肝脏 RFA 增加原发性结直肠癌中的 T 细胞浸润和 PD-L1 表达
2015年6月16日 更新者：Liangrong Shi、The First People's Hospital of Changzhou
肝脏射频消融增加同步结直肠癌肝转移患者原发肿瘤中的 T 细胞浸润和 PD-L1 表达
已经表明，RFA 在人类癌症中诱导了系统性肿瘤抗原特异性 T 细胞反应。
然而，对消融区外肿瘤微环境（TME）的免疫调节研究不足。
为了研究 RFA 如何改变人类癌症患者的 TME，研究人员对一组患有同步性 CRCLM 的独特患者进行了回顾性研究。
研究概览
详细说明
射频消融术 (RFA) 广泛用作小肝细胞癌、肾癌和孤立性结直肠癌肝转移 (CRCLM) 等肿瘤的局部治疗。 RFA诱导局部凝固性坏死并导致原位释放大量细胞碎片，这些碎片可以作为肿瘤抗原的来源，引发宿主对肿瘤的适应性免疫反应。 一些关于临床前动物模型的研究表明，RFA 局部肿瘤消融可以诱导全身 T 细胞介导的抗肿瘤免疫。 在 RFA 治疗后的肝肿瘤患者中也观察到了抗原特异性 T 细胞免疫反应。 然而，RFA 诱导的免疫反应不足以预防肿瘤复发。 潜在的机制仍然模糊不清。
程序性死亡配体 1 (PD-L1) 是一种重要的免疫检查点分子，通常在肿瘤细胞和肿瘤相关骨髓细胞上上调。 它会在与其同源共抑制受体 PD-1 结合后损害 T 细胞介导的免疫反应，PD-1 总是在肿瘤浸润淋巴细胞上高度表达。 PD-L1 表达可由促炎细胞因子，尤其是 I 型干扰素 (IFN) 诱导，作为防止猖獗的自身免疫的重要自我限制机制。 最近的研究表明，PD-L1 在肿瘤细胞上的表达与 T 细胞浸润有关，表明 PD-L1 积极参与抑制肿瘤微环境 (TME) 中的抗肿瘤免疫反应。 PD-L1/PD1 轴是否参与调节 RFA 诱导的抗肿瘤 T 细胞免疫反应尚不清楚。
本研究的目的是研究癌症患者肿瘤组织中 RFA 诱导的免疫反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究最初纳入了总共 391 名同时发生结直肠癌肝转移的连续患者。
其中，38例接受初始肝RFA继以原发肿瘤切除的患者被确定为RFA组，另外40例接受初始原发肿瘤切除的患者被确定为Non-RFA组。
描述
纳入标准：
经组织学证实为异步肝转移的患者接受了初始肝射频消融或初始原发性肿瘤切除术。
排除标准：
- 术前CT、RT等抗肿瘤治疗
- 紧急手术
- 初始肝切除术
- 无合格内镜活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
RFA组
接受肝脏 RFA 并随后进行原发性肿瘤切除的患者被分配到 RFA 组
|
在原发性肿瘤切除前，在超声检查 (US) 或计算机断层扫描 (CT) 的指导下进行肝脏射频消融。
对于肝转移，在 RFA 之前或之后进行了原发性肿瘤切除术。
|
|
非RFA组
在没有 RFA 的情况下接受初始原发肿瘤切除术的患者
|
对于肝转移，在 RFA 之前或之后进行了原发性肿瘤切除术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
原发肿瘤浸润T细胞数
大体时间：2周
|
通过免疫组织化学染色评估原发性肿瘤中 T 细胞浸润的数量
|
2周
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|
PD-L1在原发肿瘤中的表达
大体时间：2周
|
通过免疫组织化学染色评估原发性肿瘤中的 PD-L1 表达
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Changping Wu, M.D.、The First People's Hospital of Changzhou
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月16日
首次发布 (估计)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月16日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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