- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02475889
간장 RFA는 원발성 대장암에서 T 세포 침윤 및 PD-L1 발현을 증가시킵니다
간장 고주파 절제술은 동시 결장 직장암 간 전이 환자의 원발성 종양에서 T 세포 침윤 및 PD-L1 발현을 증가시킵니다
연구 개요
상세 설명
고주파 절제(RFA)는 작은 간세포 암종, 신장암 및 고립성 대장암 간 전이(CRCLM)와 같은 종양에 대한 국소 치료법으로 널리 사용됩니다. RFA는 국소화된 응고 괴사를 유도하고 많은 양의 세포 파편을 in situ로 방출하여 종양에 대한 숙주 적응 면역 반응을 유도하는 종양 항원의 공급원 역할을 할 수 있습니다. 전임상 동물 모델에 대한 여러 연구에서 RFA에 의한 국소 종양 제거가 전신 T 세포 매개 항종양 면역을 유도할 수 있음을 보여주었습니다. RFA 치료 후 간종양 환자에서도 항원 특이 T 세포 면역 반응이 관찰되었습니다. 그러나 RFA 유도 면역 반응은 종양 재발을 예방하기에 충분하지 않습니다. 기본 메커니즘은 여전히 모호합니다.
중요한 면역 체크포인트 분자인 프로그래밍된 사멸-리간드 1(PD-L1)은 종종 종양 세포 및 종양 관련 골수 세포에서 상향 조절됩니다. 그것은 종양 침윤 림프구에서 항상 높게 발현되는 동족 공동 억제 수용체 PD-1과 결합할 때 T 세포 매개 면역 반응을 손상시킵니다. PD-L1 발현은 전 염증성 사이토카인, 특히 I형 인터페론(IFN)에 의해 만연한 자가 면역을 예방하는 중요한 자기 제한 메커니즘으로 유도될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 종양 세포에서 PD-L1 발현은 T 세포 침윤과 관련이 있으며, 이는 PD-L1이 종양 미세환경(TME)에서 항종양 면역 반응을 억제하는 데 적극적으로 관여한다는 것을 시사합니다. PD-L1/PD1 축이 RFA에 의해 유도된 항종양 T 세포 면역 반응 조절에 관여하는지 여부는 불분명합니다.
이 조사의 목적은 암 환자의 종양 조직에서 RFA로 유도된 면역 반응을 연구하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 비동기 간 전이가 있는 환자는 초기 간 RFA 또는 초기 원발성 종양 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 수술 전 CT, RT 및 기타 항종양 치료
- 응급 수술
- 초기 간 절제술
- 적격 내시경 생검 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RFA 그룹
간 RFA를 받은 후 원발성 종양 절제술을 받은 환자는 RFA 그룹에 할당되었습니다.
|
간 RFA는 원발성 종양 절제 전에 초음파(US) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)의 지도 하에 수행되었습니다.
원발성 종양 절제술은 간 전이에 대해 RFA 전 또는 후에 수행되었습니다.
|
|
비 RFA 그룹
RFA 없이 초기 원발성 종양 절제술을 받은 환자
|
원발성 종양 절제술은 간 전이에 대해 RFA 전 또는 후에 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 종양의 T 세포 침윤 수
기간: 이주
|
원발성 종양의 T 세포 침윤 수는 면역조직화학적 염색으로 평가하였다.
|
이주
|
|
원발성 종양에서의 PD-L1 발현
기간: 이주
|
원발성 종양에서의 PD-L1 발현은 면역조직화학적 염색으로 평가하였다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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