Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatisk RFA ökar T-cellsinfiltration och PD-L1-uttryck i primär kolorekattcancer

16 juni 2015 uppdaterad av: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Hepatisk radiofrekvensablation ökar T-cellsinfiltration och PD-L1-uttryck i primärtumör hos patienter med synkron kolorektal cancer Levermetastaser

Det har visats att RFA inducerade systemiska tumörantigenspecifika T-cellsvar i humant karcinom. Det finns dock otillräckliga studier om immunmodulering av tumörmikromiljö (TME) utanför ablationszonen. För att studera hur RFA modifierar TME hos humana cancerpatienter, utförde utredarna en retrospektiv studie av en unik kohort av patienter som led av synkron CRCLM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radiofrekvensablation (RFA) används i stor utsträckning som en lokal behandling av tumörer som små leverkarcinom, njurcancer och ensamma levermetastaser för kolorektal cancer (CRCLM). RFA inducerar lokal koagulationsnekros och leder till frisättning av stora mängder cellulärt skräp in situ, vilket kan fungera som en källa till tumörantigener för att framkalla värdadaptiva immunsvar mot tumörer. Flera studier på prekliniska djurmodeller har visat att lokaliserad tumörablation av RFA kan inducera systemisk T-cellsmedierad antitumörimmunitet. Antigenspecifika T-cellsimmunsvar observerades också hos patienter med levertumörer efter RFA-behandling. De RFA-inducerade immunsvaren är emellertid inte tillräckliga för att förhindra återfall av tumör. De underliggande mekanismerna förblir oklara.

Programmerad dödsligand 1 (PD-L1), en viktig immunkontrollpunktsmolekyl, är ofta uppreglerad på tumörceller och tumörassocierade myeloidceller. Det försämrar T-cellsmedierade immunsvar vid engagemang med dess besläktade co-inhiberande receptor PD-1, som alltid uttrycks starkt på tumörinfiltrerande lymfocyter. PD-L1-uttryck kan induceras av pro-inflammatoriska cytokiner, speciellt typ I-interferon (IFN), som en viktig självbegränsande mekanism för att förhindra skenande autoimmunitet. Nyligen genomförda studier visar att PD-L1-uttryck på tumörceller är associerat med T-cellsinfiltration, vilket tyder på att PD-L1 är aktivt involverad i att undertrycka antitumörimmunsvar i tumörmikromiljön (TME). Huruvida PD-L1/PD1-axeln är involverad i modulering av antitumör-T-cellsimmunsvaren inducerade av RFA är oklart.

Syftet med denna undersökning var att studera de RFA-inducerade immunsvaren i tumörvävnader från cancerpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

32 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 391 på varandra följande patienter med synkrona levermetastaser av kolorektal cancer inkluderades initialt i denna studie. Bland dem identifierades 38 patienter som fick initial lever-RFA följt av primär tumörresektion som RFA-grupp, och de andra 40 patienterna som fick initial primär tumörresektion identifierades som icke-RFA-grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med histologiskt bekräftade asynkrona levermetastaser fick initial hepatisk RFA eller initial primär tumörresektion.

Exklusions kriterier:

  1. Preoperativ CT, RT och annan antitumörbehandling
  2. Akut operation
  3. Initial hepatektomi
  4. Ingen kvalificerad endoskopisk biopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RFA-grupp
patienter som fick hepatisk RFA följt av primär tumörresektion tilldelades RFA-gruppen
Procedur: Hepatisk RFA
Hepatisk RFA utfördes under ledning av ultraljud (US) eller datortomografi (CT) före primär tumörresektion.
Procedur: Primär tumörresektion
Primär tumörresektion utfördes pre- eller post-RFA för levermetastaser.
Icke-RFA-grupp
patienter som fick initial primär tumörresektion utan RFA
Procedur: Primär tumörresektion
Primär tumörresektion utfördes pre- eller post-RFA för levermetastaser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal T-cellsinfiltration i primärtumör
Tidsram: 2 veckor
Antalet T-cellsinfiltration i primärtumör utvärderades genom immunhistokemisk färgning
2 veckor
PD-L1 uttryck i primär tumör
Tidsram: 2 veckor
PD-L1-uttryck i primärtumör utvärderades genom immunhistokemisk färgning
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Utredare

  • Studiestol: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFAOO2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Hepatisk RFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera