肝RFAは、原発性結腸癌におけるT細胞浸潤およびPD-L1発現を増加させる
肝ラジオ波焼灼療法は、同時性結腸直腸癌肝転移患者の原発腫瘍における T 細胞浸潤および PD-L1 発現を増加させる
調査の概要
詳細な説明
ラジオ波焼灼術 (RFA) は、小さな肝細胞癌、腎癌、孤立性結腸直腸癌肝転移 (CRCLM) などの腫瘍の局所治療として広く使用されています。 RFA は局所的な凝固壊死を誘発し、in situ で大量の細胞破片を放出します。これは、腫瘍に対する宿主の適応免疫応答を誘発する腫瘍抗原の供給源として機能します。 前臨床動物モデルに関するいくつかの研究は、RFA による局所腫瘍切除が全身性 T 細胞媒介性抗腫瘍免疫を誘導できることを示しています。 抗原特異的 T 細胞免疫応答は、RFA 治療後の肝腫瘍患者でも観察されました。 ただし、RFA によって誘導される免疫応答は、腫瘍の再発を防ぐのに十分ではありません。 基になるメカニズムはあいまいなままです。
重要な免疫チェックポイント分子であるプログラム死リガンド 1 (PD-L1) は、多くの場合、腫瘍細胞および腫瘍関連骨髄細胞でアップレギュレートされます。 それは、腫瘍浸潤リンパ球で常に高度に発現している同種の共抑制受容体PD-1との関与により、T細胞媒介性免疫応答を損ないます。 PD-L1 の発現は、炎症誘発性サイトカイン、特に I 型インターフェロン (IFN) によって誘導される可能性があり、自己免疫の蔓延を防ぐための重要な自己制限メカニズムです。 最近の研究は、腫瘍細胞での PD-L1 発現が T 細胞浸潤と関連していることを示しており、PD-L1 が腫瘍微小環境 (TME) における抗腫瘍免疫応答の抑制に積極的に関与していることを示唆しています。 PD-L1/PD1 軸が、RFA によって誘導される抗腫瘍 T 細胞免疫応答の調節に関与しているかどうかは不明です。
この調査の目的は、がん患者の腫瘍組織における RFA 誘発免疫応答を研究することでした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
組織学的に非同期肝転移が確認された患者は、最初の肝 RFA または最初の原発腫瘍切除を受けた。
除外基準:
- 術前 CT、RT およびその他の抗腫瘍治療
- 緊急手術
- 初期肝切除
- 適格な内視鏡生検なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RFAグループ
肝臓RFAとそれに続く原発腫瘍切除を受けた患者は、RFAグループに割り当てられました
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肝 RFA は、原発腫瘍切除の前に、超音波検査 (US) またはコンピューター断層撮影 (CT) の指導の下で実施されました。
原発腫瘍の切除は、肝転移に対して RFA の前または後に行った。
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非 RFA グループ
RFAなしで最初の原発腫瘍切除を受けた患者
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原発腫瘍の切除は、肝転移に対して RFA の前または後に行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発腫瘍における T 細胞浸潤の数
時間枠:2週間
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原発腫瘍におけるT細胞浸潤の数は、免疫組織化学染色によって評価されました
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2週間
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原発腫瘍における PD-L1 発現
時間枠:2週間
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原発腫瘍におけるPD-L1発現は、免疫組織化学染色によって評価されました
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Changping Wu, M.D.、The First People's Hospital of Changzhou
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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