Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní RFA zvyšuje infiltraci T-buněk a expresi PD-L1 u primárního karcinomu tlustého střeva

16. června 2015 aktualizováno: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

Radiofrekvenční ablace jater zvyšuje infiltraci T buněk a expresi PD-L1 v primárním nádoru u pacientů se synchronními metastázami kolorektálního karcinomu v játrech

Bylo ukázáno, že RFA indukovala systémové nádorové antigenně specifické T buněčné reakce u lidského karcinomu. Neexistují však dostatečné studie o imunitní modulaci nádorového mikroprostředí (TME) mimo ablační zónu. Aby bylo možné studovat, jak RFA modifikuje TME u lidských pacientů s rakovinou, výzkumníci provedli retrospektivní studii jedinečné kohorty pacientů, kteří trpěli synchronním CRCLM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiofrekvenční ablace (RFA) je široce používána jako lokální léčba nádorů, jako jsou malé hepatocelulární karcinomy, rakovina ledvin a solitární jaterní metastázy kolorektálního karcinomu (CRCLM). RFA indukuje lokalizovanou koagulační nekrózu a vede k uvolnění velkého množství buněčného odpadu in situ, který může sloužit jako zdroj nádorových antigenů k vyvolání adaptivních imunitních reakcí hostitele proti nádorům. Několik studií na preklinických zvířecích modelech ukázalo, že lokalizovaná ablace nádoru pomocí RFA může indukovat systémovou protinádorovou imunitu zprostředkovanou T-buňkami. Antigen-specifické imunitní reakce T buněk byly také pozorovány u pacientů s nádory jater po terapii RFA. Imunitní reakce vyvolané RFA však nejsou dostatečné k prevenci recidivy nádoru. Základní mechanismy zůstávají nejasné.

Ligand programované smrti 1 (PD-L1), důležitá molekula imunitního kontrolního bodu, je často up-regulován na nádorových buňkách a myeloidních buňkách spojených s nádorem. Zhoršuje imunitní reakce zprostředkované T buňkami po zapojení se svým příbuzným koinhibičním receptorem PD-1, který je vždy vysoce exprimován na lymfocytech infiltrujících nádor. Exprese PD-L1 může být indukována prozánětlivými cytokiny, zejména interferonem typu I (IFN), jako důležitý samoomezující mechanismus k prevenci přebujelé autoimunity. Nedávné studie ukazují, že exprese PD-L1 na nádorových buňkách je spojena s infiltrací T buněk, což naznačuje, že PD-L1 se aktivně podílí na potlačování protinádorových imunitních odpovědí v mikroprostředí nádoru (TME). Není jasné, zda se osa PD-L1/PD1 podílí na modulaci protinádorových imunitních reakcí T buněk indukovaných RFA.

Cílem tohoto výzkumu bylo studovat RFA-indukované imunitní reakce v nádorových tkáních pacientů s rakovinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo původně zařazeno celkem 391 po sobě jdoucích pacientů se synchronními jaterními metastázami kolorektálního karcinomu. Mezi nimi bylo 38 pacientů, kteří dostali počáteční RFA jater s následnou primární resekcí nádoru, identifikováno jako skupina RFA a dalších 40 pacientů, kteří dostali počáteční resekci primárního nádoru, bylo identifikováno jako skupina bez RFA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s histologicky potvrzenými asynchronními jaterními metastázami podstoupili iniciální jaterní RFA nebo iniciální resekci primárního tumoru.

Kritéria vyloučení:

  1. Předoperační CT, RT a další protinádorová léčba
  2. Pohotovostní operace
  3. Počáteční hepatektomie
  4. Žádná kvalifikovaná endoskopická biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina RFA
pacienti, kteří dostali jaterní RFA s následnou resekcí primárního tumoru, byli zařazeni do skupiny RFA
Postup: Jaterní RFA
RFA jater byla provedena pod vedením ultrasonografie (US) nebo počítačové tomografie (CT) před resekcí primárního tumoru.
Postup: Primární resekce nádoru
Primární resekce tumoru byla provedena před nebo po RFA pro jaterní metastázy.
Skupina mimo RFA
pacientů, kteří dostali počáteční resekci primárního nádoru bez RFA
Postup: Primární resekce nádoru
Primární resekce tumoru byla provedena před nebo po RFA pro jaterní metastázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet infiltrací T buněk v primárním nádoru
Časové okno: 2 týdny
Počet infiltrací T buněk v primárním nádoru byl hodnocen imunohistochemickým barvením
2 týdny
Exprese PD-L1 v primárním nádoru
Časové okno: 2 týdny
Exprese PD-L1 v primárním nádoru byla hodnocena imunohistochemickým barvením
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Changzhou

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFAOO2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jaterní RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit