Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj RFA növeli a T-sejt-infiltrációt és a PD-L1 expresszióját az elsődleges colorecatl-rákban

2015. június 16. frissítette: Liangrong Shi, The First People's Hospital of Changzhou

A máj rádiófrekvenciás ablációja növeli a T-sejt-infiltrációt és a PD-L1 expresszióját az elsődleges daganatban szinkron vastagbélrákos májmetasztázisokban szenvedő betegeknél

Kimutatták, hogy az RFA szisztémás tumorantigén-specifikus T-sejt-válaszokat indukált humán karcinómában. Azonban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a tumor mikrokörnyezet (TME) immunmodulációjáról az ablációs zónán kívül. Annak tanulmányozására, hogy az RFA hogyan módosítja a TME-t humán rákos betegekben, a kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek a szinkron CRCLM-ben szenvedő betegek egyedülálló csoportján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rádiófrekvenciás ablációt (RFA) széles körben alkalmazzák olyan daganatok helyi kezelésére, mint a kis hepatocelluláris karcinómák, a veserák és a soliter colorectalis carcinoma májmetasztázisok (CRCLM). Az RFA lokalizált koagulációs nekrózist indukál, és nagy mennyiségű sejttörmelék in situ felszabadulásához vezet, amely tumorantigének forrásaként szolgálhat a gazdaszervezet daganatok elleni adaptív immunválaszának kiváltására. Számos, preklinikai állatmodelleken végzett tanulmány kimutatta, hogy az RFA által végzett lokalizált tumor abláció szisztémás T-sejt által közvetített daganatellenes immunitást indukálhat. Antigén-specifikus T-sejtes immunválaszokat is megfigyeltek májdaganatban szenvedő betegeknél RFA-terápia után. Az RFA által kiváltott immunválaszok azonban nem elegendőek a tumor kiújulásának megelőzéséhez. A mögöttes mechanizmusok homályban maradnak.

A programozott halál-ligandum 1 (PD-L1), egy fontos immunellenőrző pont molekula, gyakran fokozottan szabályozott a tumorsejteken és a daganathoz kapcsolódó mieloid sejteken. Csökkenti a T-sejt által közvetített immunválaszokat, ha kapcsolatba lép a rokon társgátló PD-1 receptorával, amely mindig erősen expresszálódik a tumorba infiltráló limfocitákon. A PD-L1 expressziót pro-inflammatorikus citokinek, különösen I-es típusú interferon (IFN) indukálhatják, mint fontos önkorlátozó mechanizmust a burjánzó autoimmunitás megelőzésében. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a PD-L1 expressziója a tumorsejteken összefügg a T-sejt-infiltrációval, ami arra utal, hogy a PD-L1 aktívan részt vesz a daganatellenes immunválaszok elnyomásában a tumor mikrokörnyezetében (TME). Nem világos, hogy a PD-L1/PD1 tengely részt vesz-e az RFA által kiváltott tumorellenes T-sejtes immunválasz modulálásában.

Ennek a vizsgálatnak a célja az RFA által kiváltott immunválasz vizsgálata volt rákos betegek daganatos szöveteiben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

32 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba kezdetben összesen 391, szinkron vastagbélrákos májmetasztázisban szenvedő beteget vontak be. Közülük 38 beteget, akik kezdeti máj-RFA-t, majd primer tumorreszekciót kaptak, RFA-csoportként, a másik 40 beteget pedig, akik kezdeti primer tumorreszekciót kaptak, nem RFA-csoportként azonosítottak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szövettanilag igazolt aszinkron májmetasztázisokkal rendelkező betegek kezdeti máj RFA-t vagy kezdeti primer tumorreszekciót kaptak.

Kizárási kritériumok:

  1. Preoperatív CT, RT és egyéb daganatellenes kezelés
  2. Sürgősségi műtét
  3. Kezdeti hepatectomia
  4. Nincs minősített endoszkópos biopszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RFA csoport
azokat a betegeket, akik máj-RFA-t, majd primer tumorreszekciót kaptak, az RFA-csoportba sorolták be
A máj RFA-t ultrahang (US) vagy számítógépes tomográfia (CT) irányítása mellett végeztük az elsődleges tumor reszekció előtt.
Primer tumorreszekciót végeztünk az RFA előtt vagy után a májmetasztázisok kimutatására.
Nem RFA csoport
olyan betegek, akik kezdeti primer tumorreszekciót kaptak RFA nélkül
Primer tumorreszekciót végeztünk az RFA előtt vagy után a májmetasztázisok kimutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-sejt-infiltráció száma primer tumorban
Időkeret: 2 hét
A primer tumorban a T-sejt-infiltráció számát immunhisztokémiai festéssel értékeltük
2 hét
PD-L1 expresszió primer tumorban
Időkeret: 2 hét
A PD-L1 expresszióját primer tumorban immunhisztokémiai festéssel értékeltük
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Changping Wu, M.D., The First People's Hospital of Changzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Máj RFA

3
Iratkozz fel