温敷和冷敷减少多发性聚乙二醇干扰素-β-1a 注射部位红斑的初步研究 (PEG-Thermal)

与这种皮下 (SC) 注射药物相关的最常见不良事件是注射部位反应 (ISR)，包括发红和疼痛。理论上，热和冷方式均可提高干扰素注射耐受性。 注射前热敷可增加局部血流量并加快全身吸收，而注射后冷敷可减少 SC 注射后经常出现的红斑、水肿和疼痛。 有必要进行比较热疗前和冷疗后的试验，以确定这些方式的相对有效性。

干涉：

产品：可重复使用的冷热敷布。

患者将收到有关敷布的微波加热和冷冻冷却的书面说明。

热敷：按照说明在微波炉中预热。 注射前热敷 5 分钟。 初始压缩温度约为 43 摄氏度（范围 40-46 摄氏度），并在应用过程中缓慢下降。 取出后立即给药。

冷敷：按照说明在冰箱中冷却。 药物注射后立即冷敷10分钟。 初始压缩温度范围为 15-18 摄氏度。

• 计时器将用于标记 5 分钟和 10 分钟的治疗间隔
• 将鼓励参与者在研究期间保持关于非甾体抗炎药使用的持续实践

学习目标：

1. 评估和比较两种热处理对红斑的影响：PEG 注射前热敷和 PEG 注射后冷敷
2. 评估 PEG 红斑随时间推移的自然病程。 这将通过对对照组进行 18 周的观察来完成。