布洛芬对脑功能影响的研究
布洛芬对脑功能影响的安慰剂对照剂量反应研究
研究概览
详细说明
偶尔使用 OTC 非甾体类抗炎药 (NSAID) 在美国很普遍(25% 阿司匹林、9% 布洛芬和 2% 萘普生)。 据估计,每天有 3600 万美国人使用非处方 (OTC) 镇痛药,但是,考虑到镇痛剂的广泛使用,涉及这些药物的严重药物相互作用的总体发生率相对较低。 神经炎症机制与抑郁症有关,并且已发现非甾体抗炎药在抑郁症动物模型中的单一疗法和用于增强抗抑郁药物时均有效。 然而,在人类观察研究中,非甾体抗炎药的结果好坏参半,抑郁症的结果有好有坏。 在动物研究中,注射 BCG 的小鼠在强迫游泳试验 (FST) 和悬尾试验 (TST) 期间表现出总不动时间增加以及脑 PGE2 和 NO 水平增加。 布洛芬减少了 FST 和 TST 期间的总不动时间,并降低了脑 PGE2 和 NO 水平,这与氟西汀的效果相当。 这表明布洛芬可能通过抑制 PGE2 和 NO 的产生而具有抗抑郁作用。
一些研究表明,使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 加强抗抑郁治疗可成功减轻抑郁症状。 然而,人们对 NSAID 治疗对抑郁症状的益处知之甚少。 在最近的一项荟萃分析中,使用多变量回归分析可检测到布洛芬或萘普生组 (-0.31) 和西乐葆组 (-0.61) 降低 PHQ-9 评分的效果 (p=.0390) 被观测到。 然而,在一项针对 70 岁及以上有阿尔茨海默样痴呆家族史的认知正常志愿者的研究中,他们被随机分配接受塞来昔布 200 毫克每天两次、萘普生钠 220 毫克每天两次或安慰剂,研究人员发现对在基线时具有显着抑郁症状的参与者亚组中,随着时间的推移,老年抑郁症评分。 此外,人们担心抗炎药会抑制 SSRI 的抗抑郁作用。 在唯一发表的 fMRI 研究中,十名健康受试者接受了一项双盲、安慰剂对照、随机、交叉 phFMRI 研究,对右侧正中神经进行体感疼痛刺激。 这些作者报告了在初级体感区域和额中回中药物和安慰剂之间任务相关的 BOLD 信号增加,这与主观疼痛评分的变化无关。 因此,有一些证据表明布洛芬会影响特定疼痛相关脑区的 BOLD 反应。 总而言之,关于布洛芬对情绪影响的证据不一,但没有关于其对情绪回路影响的数据。
假设:
- 布洛芬会以剂量依赖的方式减弱冒险决策过程中杏仁核的激活模式。
- 布洛芬会以剂量依赖的方式减弱预期情绪唤醒过程中杏仁核的激活模式。
- 情绪面孔处理过程中杏仁核的激活模式将被布洛芬以剂量依赖的方式减弱。
- 评估情绪和认知过程的任务期间的行为反应,包括正负效价和基于奖励的学习,将由布洛芬以剂量依赖的方式进行调节。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性或女性
- 18-50岁之间。
- 身体健康
排除标准:
- 报告任何精神健康障碍病史的受试者,例如心境恶劣、单纯性恐惧症、重度抑郁症、强迫症或恐慌症,作为当前或筛查访视前 6 个月内的初步诊断。
- 有精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍病史的受试者。
- 当前或筛选前 6 个月内报告物质使用障碍(酒精或药物)的 DSM-V 标准的受试者
- 尿非法药物筛查呈阳性的受试者。
- 定期(过去 30 天超过 15 天)使用 NSAIDS 且在过去 5 天内未使用 NSAIDS 的受试者。
- 具有临床意义的肝心病、肾病、神经病、脑血管病、代谢病或肺病、胃病病史的受试者。
- 过去一年内服用过精神药物或抗抑郁药(包括单胺氧化酶抑制剂,MAOI's)的受试者
- 有癫痫病史的受试者(儿童期热性惊厥除外)。
- 根据研究者的判断,受试者目前有严重的自杀或杀人风险,或者在过去 6 个月内曾企图自杀。
- 在筛查访问时血清 HCG 妊娠试验呈阳性或正在哺乳期或计划在筛查访问后的未来 18 周内怀孕的女性。
- 目前处于月经期的女性。
- 受试者患有幽闭恐惧症,或对注射或血液的恐惧症。
- 磁共振成像相关排除标准:心脏起搏器、眼睛/皮肤/身体中的金属碎片(弹片)、曾经是金属工人/焊工的受试者;眼科手术史/眼睛因金属、主动脉/动脉瘤夹、假体、搭桥手术/冠状动脉夹、助听器、心脏瓣膜置换术、妊娠早期受试者、I.U.D. 受试者(节育装置)、分流器(心室或脊柱)、电极、金属板/针/螺钉/电线或神经/生物刺激器(TENS 装置)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
受试者将在三个测试阶段之一接受一剂安慰剂(糖丸)。
安慰剂胶囊将由俄克拉荷马州塔尔萨的一家当地复合药房以与布洛芬相同的方式生产。
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在第 2-4 节课当天,受试者将以随机、双盲、平衡顺序签署本研究的同意书后,接受安慰剂、200 毫克布洛芬或 600 毫克布洛芬。
每个学习课程将在上一课程之后的 1-2 周内进行。
布洛芬将被制成胶囊,并生产出相同的安慰剂胶囊。
其他名称:
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有源比较器:布洛芬,200 毫克
受试者将在三个测试阶段之一接受一次 200 毫克的口服剂量。
布洛芬胶囊将由俄克拉荷马州塔尔萨当地的一家复合药房生产。
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在第 2-4 节课当天,受试者将以随机、双盲、平衡顺序签署本研究的同意书后,接受安慰剂、200 毫克布洛芬或 600 毫克布洛芬。
每个学习课程将在上一课程之后的 1-2 周内进行。
布洛芬将被制成胶囊,并生产出相同的安慰剂胶囊。
其他名称:
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有源比较器:布洛芬,600 毫克
受试者将在三个测试阶段之一接受一次 600 毫克的口服剂量。
布洛芬胶囊将由俄克拉荷马州塔尔萨当地的一家复合药房生产。
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在第 2-4 节课当天,受试者将以随机、双盲、平衡顺序签署本研究的同意书后,接受安慰剂、200 毫克布洛芬或 600 毫克布洛芬。
每个学习课程将在上一课程之后的 1-2 周内进行。
布洛芬将被制成胶囊,并生产出相同的安慰剂胶囊。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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杏仁核中对 fMRI 任务的大胆反应的剂量依赖性差异
大体时间:3-6周
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给予安慰剂、200 毫克布洛芬或 600 毫克布洛芬后杏仁核激活的变化
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3-6周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Iyengar RL, Gandhi S, Aneja A, Thorpe K, Razzouk L, Greenberg J, Mosovich S, Farkouh ME. NSAIDs are associated with lower depression scores in patients with osteoarthritis. Am J Med. 2013 Nov;126(11):1017.e11-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.037. Epub 2013 Aug 29.
- Delaney JA, Biggs ML, Kronmal RA, Psaty BM. Demographic, medical, and behavioral characteristics associated with over the counter non-steroidal anti-inflammatory drug use in a population-based cohort: results from the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011 Jan;20(1):83-9. doi: 10.1002/pds.2065. Epub 2010 Nov 11.
- Hersh EV, Pinto A, Moore PA. Adverse drug interactions involving common prescription and over-the-counter analgesic agents. Clin Ther. 2007;29 Suppl:2477-97. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.12.003.
- Andrade C. Antidepressant augmentation with anti-inflammatory agents. J Clin Psychiatry. 2014 Sep;75(9):975-7. doi: 10.4088/JCP.14f09432.
- Saleh LA, Hamza M, El Gayar NH, Abd El-Samad AA, Nasr EA, Masoud SI. Ibuprofen suppresses depressive like behavior induced by BCG inoculation in mice: role of nitric oxide and prostaglandin. Pharmacol Biochem Behav. 2014 Oct;125:29-39. doi: 10.1016/j.pbb.2014.07.013. Epub 2014 Aug 4.
- Fields C, Drye L, Vaidya V, Lyketsos C; ADAPT Research Group. Celecoxib or naproxen treatment does not benefit depressive symptoms in persons age 70 and older: findings from a randomized controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Jun;20(6):505-13. doi: 10.1097/JGP.0b013e318227f4da.
- Warner-Schmidt JL, Vanover KE, Chen EY, Marshall JJ, Greengard P. Antidepressant effects of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are attenuated by antiinflammatory drugs in mice and humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 May 31;108(22):9262-7. doi: 10.1073/pnas.1104836108. Epub 2011 Apr 25. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jul 5;108(27):11297.
- Delli Pizzi S, Mantini D, Ferretti A, Caulo M, Salerio I, Romani GL, Del Gratta C, Tartaro A. Pharmacological functional MRI assessment of the effect of ibuprofen-arginine in painful conditions. Int J Immunopathol Pharmacol. 2010 Jul-Sep;23(3):927-35. doi: 10.1177/039463201002300329.
- Le TT, Kuplicki R, Yeh HW, Aupperle RL, Khalsa SS, Simmons WK, Paulus MP. Effect of Ibuprofen on BrainAGE: A Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Response Exploratory Study. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Oct;3(10):836-843. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.05.002. Epub 2018 Jun 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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