学龄前焦虑症的模块化治疗
研究概览
详细说明
儿童早期精神疾病是一个日益严重的公共卫生问题,如果不及时治疗,可能会持续到青春期和成年期。 焦虑症是学龄前青少年最常见的精神疾病之一,使青少年在以后的生活中患焦虑症、抑郁症、药物滥用、行为问题以及学业/职业和社会/关系功能下降的风险显着增加。 因此,人们越来越重视在症状变得根深蒂固之前进行早期识别和干预,以减轻长期损害的轨迹。
不幸的是,针对患有焦虑症的学龄前儿童的经验支持治疗是有限的。 迄今为止,为数不多的研究往往侧重于症状与成人相似(例如担忧和恐惧)的相对同质样本。 焦虑可以以与成人焦虑类似的方式出现,但也可以更广泛地出现在幼儿身上。 患有焦虑症的幼儿也可能表现出极度僵硬、感觉过敏、“崩溃”/情绪失调/脾气暴躁、仪式化/常规行为以及在某些情况下的对立行为。 通过狭隘地关注,治疗还没有适应儿童早期焦虑症的全部范围。
因此,拟议的研究评估了为学龄前青少年(3-7 岁)开发的模块化、父母驱动的心理治疗,具有焦虑诊断水平,以及维度上的焦虑症状。 治疗计划,学龄前儿童焦虑家长培训干预 (PIPA),基于经验支持的行为和家长培训原则以及研究人员最近发表的关于患有强迫症的学龄前儿童的试点研究。 六十名青年将在研究期间接受治疗。 PIPA 专注于行为父母培训背景下的暴露和反应预防疗法 (E/RP),每种疗法都对患有焦虑症的青少年有效,包括高功能自闭症谱系障碍 (ASD)。 某些育儿反应(例如,过度保护、批判性反应、焦虑症状的适应和回避)与小儿焦虑症的病因和维持有关,除了 E/RP 之外,这种干预还将针对行为父母培训和无益的育儿实践以支持长期成果。
此外,这项研究将调查幼儿焦虑的一种替代生物标志物,即恐惧条件反射(或更具体地说,抵抗灭绝)。 焦虑的行为治疗,包括拟议的 PIPA 干预,依赖于消退原则。 患有焦虑症的儿童和成人的恐惧消除能力较差;然而,很少有针对幼儿的研究检查这种现象。 了解幼儿恐惧消退的潜力对提高治疗效果和改变患有焦虑症的青少年的消极轨迹具有重要意义。
资格将在基线评估中确定。 一个月后,将对符合条件的人进行第二次基线评估。 该评估将用于控制由于时间的自然流逝引起的症状变化。 治疗将在 12 周内进行,包括每周 60 分钟的疗程。 每周与评估员进行简短的电话通话,以跟踪治疗期间的症状变化,并在大约 12 周后的最后一次治疗后进行治疗后评估。 后续评估将在最后一次治疗后的 1 个月和 6 个月内进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- Rothman Center for Pediatric Neuropsychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 3至7岁的儿童
- 基于焦虑的担忧在初始评估时被评为首要问题评估中的首要问题。
排除标准:
- 严重智力障碍或 3 级自闭症谱系障碍 (ASD) 的报告或证据,但不伴有智力/语言障碍(轻度 ASD 不排除)。
- 存在需要更高级别护理(住院或部分住院治疗)的临床特征。
- 家长不愿意陪孩子多次游学;
- 在研究期间存在可能导致住院的重大和/或不稳定的医学疾病。
- 在参加研究前 12 周内开始使用抗抑郁药,在参加研究前 8 周内服用抗精神病药,在参加研究前 8 周内改变既定的精神药物,或在研究前 6 周内改变可能对行为产生影响的替代药物基线评估。 在研究期间,青少年可能在药物治疗方面保持稳定。
- 持续不断的虐待/忽视或创伤报告是首要关注的问题。
- 暗示品行障碍轨迹的极端攻击/危险行为(例如,伤害动物、生火、暴力)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PIPA
3-7岁儿童焦虑症的模块化治疗
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针对学龄前儿童焦虑症的家长培训干预 (PIPA) 是一项针对幼儿情绪和行为问题的基于行为的模块化治疗计划。
每周将提供 12 节六十分钟的课程。
这种干预采用模块化格式,遵循治疗算法,其中治疗模块由治疗师和主管在逐个会话的基础上选择,以满足最紧迫的临床需求。
设置了家长培训/教育和恐惧等级/暴露的最低会话要求,以确保足够剂量的核心暴露和对跨案例焦虑的反应预防。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过临床整体印象改善 (CGI-I) 评估的焦虑改善
大体时间:在最后一次治疗后进行评级,大约在开始治疗后 12 周。
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临床医生对精神病理学改善的 7 分评分
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在最后一次治疗后进行评级,大约在开始治疗后 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要问题评估 (TPA) 评估的关键儿童问题
大体时间:治疗结束时(开始后约 12 周)、治疗结束后 1 个月、治疗完成后 6 个月进行评估
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获得家长报告确定的前三个问题的严重性等级
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治疗结束时(开始后约 12 周)、治疗结束后 1 个月、治疗完成后 6 个月进行评估
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根据学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS) 衡量的儿童诊断存在
大体时间:治疗结束时(开始后约 12 周)、治疗结束后 1 个月、治疗完成后 6 个月进行评估
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半结构式诊断访谈,用于通过家长报告评估可能的诊断
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治疗结束时(开始后约 12 周)、治疗结束后 1 个月、治疗完成后 6 个月进行评估
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通过临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 衡量的焦虑严重程度
大体时间:治疗结束时(开始后约 12 周)、治疗结束后 1 个月、治疗完成后 6 个月进行评估
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临床医生对精神病理学严重程度的 7 分评分
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治疗结束时(开始后约 12 周)、治疗结束后 1 个月、治疗完成后 6 个月进行评估
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Adam B Lewin, Ph.D., ABPP、University of South Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PIPA的临床试验
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University of California, San FranciscoAmerican Academy of Pediatrics完全的