深度缺氧时脉搏血氧仪的准确性
研究概览
详细说明
整体设计:
研究通常涉及 6-12 名正常成人志愿者付费受试者,每个受试者在 70-100% 的不同稳态缺氧水平下获得 20-25 个 1-2 毫升动脉血样。 从动脉管路获得的血液样本在血氧计中测量以确定真实的饱和度值。 一些赞助商可能不需要任何血液采样。 一些赞助商可能需要额外的血样,最多可能抽取 35 个样本。
记录测试脉搏血氧仪的读数,并与这些“黄金标准”血液值进行比较。 脉搏血氧仪探头可位于受试者的多个部位,包括手指、脚趾、耳朵、前额、头皮和鼻梁。 这些检测器探针都是非侵入性的。 缺氧水平由研究者测量和控制。 一种计算机程序,逐次显示研究对象的动脉血氧饱和度 (SaO2) 预测值。 SaO2 是根据质谱仪气体分析确定的呼气末 Po2 和 Pco2 计算得出的。 该信息允许操作员观察每次呼气后在模拟仪表上计算的值来调整吸入的空气、二氧化碳和氮气的混合气体。 操作员将计算机估计的饱和度调整为 6 个预测饱和度级别之一,并在每个级别保持稳定约 30 秒。 每个主题进行两到三个“运行”。 每次“运行”持续 8-12 分钟,每次运行测试 4 到 5 个高原。 制造商可以选择目标值。 通常寻求 92%、86%、80%、74%、68% 和 62% 的高原。 其他制造商要求相同数量的数据点,但所有点都在 70% 和 100% 之间。 一些赞助商还可能要求在测试期间测量其他变量,包括高或低二氧化碳 (CO2),受试者将被要求过度换气;低灌注,受试者将被要求平躺,或者抬头或低头;在运动过程中测试脉搏血氧计,受试者的手固定在运动机器上;或测量缺氧期间的眼动追踪。 如果这些附加程序中的任何一个适用,研究人员将在知情同意书中告知受试者。
.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- Department of Anesthesia Clinical Studies Facility, room A-65 Parnassus Campus.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者是男性或女性,年龄≥18 岁且 <50 岁。
- 对象总体健康状况良好,没有任何医疗问题的证据。
- 受试者的书面和口头英语都很流利。
- 受试者已提供知情同意书并愿意遵守研究程序。
排除标准:
- 受试者肥胖(BMI>30)。
- 受试者具有已知的心脏病、肺病、肾病或肝病病史。
- 哮喘、睡眠呼吸暂停或使用 CPAP(持续气道正压通气)的诊断。
- 受试者患有糖尿病。
- 受试者患有凝血障碍。
- 根据研究者的意见,根据受试者报告或第一份血样,受试者患有血红蛋白病或贫血史,这将使他们不适合参与研究。
- 受试者患有任何其他严重的全身性疾病。
- 对象是当前吸烟者。
- 调查人员认为会干扰传感器正常工作的传感器部位的任何损伤、畸形或异常。
- 受试者有昏厥或血管迷走神经反应史。
- 受试者有局部麻醉敏感史。
- 对象被诊断为雷诺氏病。
- 根据研究者的检查(艾伦测试),受试者有不可接受的侧支循环。
- 受试者怀孕、哺乳或试图怀孕。
- 受试者不能或不愿提供知情同意,或者不能或不愿遵守研究程序。
- 受试者有任何其他条件,研究人员认为这会使他们不适合研究 -
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
脉搏血氧仪的准确度
大体时间:2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血氧饱和度、脉搏的临床试验
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod; Hossam...完全的Masimo Radical Pulse Co-oximeter 在妇产科手术中的术中输血实践埃及
测量员S4的临床试验
-
Abbott Medical Optics完全的
-
Stanford University完全的
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...完全的口腔炎