Dokładność pulsoksymetrów przy głębokiej hipoksji

Ogólny projekt:

Badania zwykle obejmują 6-12 normalnych dorosłych ochotników opłacanych, z 20-25 1-2 ml próbek krwi tętniczej od każdego pacjenta uzyskanych przy różnych poziomach hipoksji w stanie ustalonym od 70-100%. Próbki krwi pobrane z linii tętniczej są mierzone w hemoksymetrze w celu określenia rzeczywistej wartości nasycenia. Niektórzy sponsorzy mogą nie wymagać pobierania krwi. Niektórzy sponsorzy mogą wymagać dodatkowych próbek krwi, można pobrać do 35 próbek.

Odczyty z testowych pulsoksymetrów są rejestrowane i porównywane z wartościami krwi „złotego standardu”. Sondy pulsoksymetru mogą być umieszczane w różnych miejscach na osobach, w tym na palcach rąk i nóg, uszach, czole, skórze głowy i grzbiecie nosa. Wszystkie te sondy-detektory są nieinwazyjne. Poziom niedotlenienia jest mierzony i kontrolowany przez badacza. Program komputerowy, który wyświetla prognozę, oddech po oddechu, nasycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2) badanego osobnika. SaO2 oblicza się na podstawie wygasłego Po2 i Pco2, jak określono za pomocą analizy gazowej spektrometru mas. Ta informacja pozwala operatorowi na dostosowanie wdychanej mieszanki gazowej powietrza, CO2 i azotu przez operatora obserwującego wartość obliczaną po każdym wydechu na mierniku analogowym. To nasycenie oszacowane komputerowo jest dostosowywane przez operatora do jednego z 6 poziomów przewidywanego nasycenia i utrzymywane na stałym poziomie przez około 30 sekund na każdym poziomie. Dla każdego przedmiotu przeprowadzane są dwa lub trzy „przebiegi”. Każdy „przebieg” trwa 8-12 minut i testuje się od 4 do 5 plateau na przebieg. Producent może wybrać wartości docelowe. Płaskowyże są zwykle poszukiwane na poziomie 92%, 86%, 80%, 74%, 68% i 62%. Inni producenci prosili o taką samą liczbę punktów danych, ale ze wszystkimi punktami między 70% a 100%. Niektórzy sponsorzy mogą również zażądać dodatkowych zmiennych do pomiaru podczas testów, w tym wysokiego lub niskiego poziomu dwutlenku węgla (CO2), w przypadku których osoby badane zostaną poproszone o hiperwentylację; niska perfuzja, gdy osoby badane zostaną poproszone o położenie się płasko lub z podniesioną lub opuszczoną głową; testowanie pulsoksymetrów podczas ruchu, z ręką badanego przymocowaną do maszyny poruszającej; lub mierzyć śledzenie ruchu gałek ocznych podczas niedotlenienia. Osoby badane zostaną poinformowane przez personel badania oraz w formularzu zgody, jeśli którakolwiek z tych dodatkowych procedur ma zastosowanie.

.