Precisão de oxímetros de pulso com hipoxia profunda

Design geral:

Os estudos normalmente envolvem 6-12 voluntários adultos normais pagos, com 20-25 amostras de sangue arterial de 1-2 ml de cada indivíduo obtidas em diferentes níveis estacionários de hipóxia de 70-100%. As amostras de sangue obtidas de uma linha arterial são medidas em um hemoxímetro para determinar o verdadeiro valor de saturação. Alguns patrocinadores podem não exigir nenhuma amostra de sangue. Alguns patrocinadores podem exigir amostras de sangue adicionais, até 35 amostras podem ser coletadas.

As leituras dos oxímetros de pulso de teste são registradas e comparadas com esses valores de sangue "padrão-ouro". As sondas do oxímetro de pulso podem estar localizadas em vários locais nos sujeitos, incluindo dedos das mãos, pés, orelhas, testa, couro cabeludo e ponte do nariz. Estas sondas detectoras são todas não invasivas. O nível de hipóxia é medido e controlado pelo investigador. Um programa de computador que exibe uma previsão, respiração a respiração, da saturação arterial de oxigênio (SaO2) do sujeito do estudo. A SaO2 é calculada a partir de Po2 e Pco2 expirados, conforme determinado pela análise de gás do espectrômetro de massa. Essas informações permitem que a mistura de gás inspirado de ar, mais CO2 e nitrogênio, seja ajustada por um operador observando o valor calculado após cada expiração em um medidor analógico. Essa saturação estimada por computador é ajustada pelo operador para um dos 6 níveis de saturação prevista e é mantida estável por cerca de 30 segundos em cada nível. Duas ou três "corridas" são realizadas por assunto. Cada "corrida" dura de 8 a 12 minutos e 4 a 5 platôs são testados por corrida. O fabricante pode escolher os valores-alvo. Platôs são normalmente procurados em 92%, 86%, 80%, 74%, 68% e 62%. Outros fabricantes solicitaram um número igual de pontos de dados, mas com todos os pontos entre 70% e 100%. Alguns patrocinadores também podem solicitar variáveis ​​adicionais a serem medidas durante o teste, incluindo alto ou baixo dióxido de carbono (CO2), onde os participantes serão solicitados a hiperventilar; baixa perfusão, onde os indivíduos serão solicitados a deitar, ou com a cabeça para cima ou para baixo; testar oxímetros de pulso durante o movimento, com a mão do sujeito fixada a uma máquina de movimento; ou meça o rastreamento ocular durante a hipóxia. O sujeito será informado pela equipe do estudo e no formulário de consentimento se algum desses procedimentos adicionais se aplicar.

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