比较冻结提供大腿感觉的神经的方法

这项研究的目的：

本研究的目的是比较超声引导下腹股沟下注射技术与神经刺激引导下注射技术对股外侧皮神经阻滞的影响。 当针靠近时，神经刺激技术使用电场刺激神经。 一项较早的研究表明，在实现股外侧皮神经麻醉方面，它比使用界标更好，但没有研究将其与使用超声冻结神经进行比较 [7]。 主要结果将是相对效率，即总麻醉相关时间（定义为性能和起效时间的总和）。 这是在查看手术（进针、注射药物）需要多长时间，以及大腿麻木所需的时间。 次要结果将包括相对成功率、手术不适、穿刺次数和该组患者神经的地形感觉分布。

方法：

人类受试者的选择：

经国防研究与发展部加拿大人类研究伦理委员会（HREC）批准，共招募27名志愿者。 将通过在 CF 健康服务中心设施内发布广告并通过 DWAN 向国家首都地区的 CF 成员发送电子邮件通知来招募受试者。 如果志愿者不足，将通过电子邮件联系那些自愿参加的人，询问他们是否知道其他人可能对志愿服务感兴趣，以便完成研究。 如果他们知道任何人，他们将被要求将初始电子邮件转发给这些人，要求他们在希望获得更多信息时联系调查员。 感兴趣的平民志愿者和“A”级预备役人员将从回复原始通讯电子邮件的患者队列中获取。

一旦患者提交了他们的姓名以供考虑，他们将被联系以审查他们是否符合纳入/排除标准。

数据分析：

研究人员预计两组的成功率相似。 然而，我们的假设是表演时间和开始时间可能不同。 因此，主要结果是总麻醉相关时间（表现和发作时间的总和）。 根据 Shannon 等人 [7] 的说法，神经刺激技术的总麻醉相关时间为 10.1 +/- 4.7 分钟（执行时间：9.5 +/- 4.7 分钟，起效时间：0.8 +/- 0.9 分钟）。 使用配对 T 检验比较这两种技术，总麻醉时间 30% 的差异表示效果大小为 0.74，需要总共 17 名受试者接受双侧阻滞才能获得 0.05 的双尾 α 误差和 ß误差为 0.2。 由于起效和总麻醉相关时间只能针对成功的阻滞进行测量，并且由于研究人员预计神经刺激的成功率为 85%，因此研究人员将招募 25 名患者来说明未达到假定终点的患者。

连续数据的正态性将首先通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行评估。 然后使用配对 T 检验分析连续数据。 对于分类数据，将酌情使用 Mann-Whitney U 检验和卡方检验。 测试的假设将是双尾的。 P < 0.05 将被认为具有统计学意义。

风险：

参与这项研究将是自愿的，志愿者可以随时撤回同意，而不会对未来获得医疗服务产生任何影响。 在手术过程中可能会有轻微的不适，类似于牙科手术或抽血前的冷冻。 患者可以随时要求我们停止手术。 注射后可能会出现长达一两天的轻微不适，可以使用非处方对乙酰氨基酚或布洛芬进行控制。 研究人员预计日常活动不会受到任何限制。

此外，与股外侧皮神经阻滞相关的副作用尚未见报道，而且可能很少见。 [8].

保密/匿名

患者的保密/匿名将通过两种机制得到保护：

• 研究对象由序列号标识
• 仅限主要研究人员访问患者的研究数据

大致时间参与

大约时间承诺为 1.5 小时。

研究团队的角色和职责

Gaurav Gupta 将负责招募、研究计划和组织工作。 技术程序、数据收集和手稿准备将是整个研究团队的共同任务。