Comparando maneiras de congelar o nervo que fornece sensação de coxa

Propósito do estudo:

O objetivo deste estudo é comparar a técnica de injeção subinguinal guiada por ultrassom com a técnica de injeção guiada por neuroestimulação para bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral. A técnica de neuroestimulação usa um campo elétrico para estimular o nervo quando uma agulha está próxima. Um estudo mais antigo mostrou que é melhor do que usar pontos de referência para obter anestesia do nervo cutâneo femoral lateral, mas nenhum estudo o comparou ao uso de ultrassom para congelar o nervo [7]. O resultado primário será a eficiência relativa, ou seja, o tempo total relacionado à anestesia (definido como a soma do desempenho e dos tempos de início). Isso é ver quanto tempo leva para o procedimento (inserção de agulha, injeção de medicamento), mais o tempo que leva para a coxa ficar dormente. Os resultados secundários incluirão taxa de sucesso relativo, desconforto do procedimento, número de passagens da agulha e distribuição sensorial topográfica desse nervo nessa coorte de pacientes.

Metodologia:

Seleção de Sujeitos Humanos:

Com a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Humana (HREC) do Defense Research & Development Canada, um total de 27 voluntários serão recrutados. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios no CF Health Services Center Facility e por notificação por e-mail aos membros do CF na região da Capital Nacional por meio do DWAN. Caso não haja voluntários suficientes, as pessoas que se voluntariaram, serão contatadas por e-mail para saber se têm conhecimento de outras pessoas que possam estar interessadas em se voluntariar para que o estudo seja finalizado. Caso conheçam alguém, será solicitado que encaminhem o e-mail inicial a essas pessoas, solicitando que entrem em contato com o investigador caso desejem obter mais informações. Voluntários civis interessados ​​e reservistas Classe "A" serão abordados a partir da coorte de pacientes que responderam ao e-mail de comunicação original.

Depois que os pacientes enviarem seus nomes para consideração, eles serão contatados para verificar se atendem aos critérios de inclusão/exclusão.

Análises de dados:

os investigadores esperam que as taxas de sucesso sejam semelhantes para ambos os grupos. No entanto, nossa hipótese é que o tempo de execução e o tempo de início podem ser diferentes. Portanto, o resultado principal é o tempo total relacionado à anestesia (soma dos tempos de execução e início). Segundo Shannon et al [7], o tempo total relacionado à anestesia para a técnica de neuroestimulação é de 10,1 +/- 4,7 min (tempo de execução: 9,5 +/- 4,7 min e tempo de latência: 0,8 +/- 0,9 min). Usando um teste T pareado para comparar as duas técnicas, uma diferença de 30% no tempo total de anestesia representaria um tamanho de efeito de 0,74 e exigiria um total de 17 indivíduos submetidos a bloqueios bilaterais para obter um erro α bicaudal de 0,05 e um ß erro de 0,2. Como os tempos iniciais e totais relacionados à anestesia só podem ser medidos para bloqueios bem-sucedidos e como os investigadores esperam uma taxa de sucesso de 85% para a neuroestimulação, os investigadores recrutarão 25 pacientes para contabilizar aqueles que não atingiram o ponto final postulado.

A normalidade dos dados contínuos será inicialmente avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados contínuos serão então analisados ​​usando um teste T pareado. Para dados categóricos, o teste U de Mann-Whitney e o teste Qui-quadrado serão usados ​​conforme apropriado. As hipóteses testadas serão bilaterais. P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Riscos:

A participação neste estudo será voluntária e os voluntários podem retirar o consentimento a qualquer momento sem afetar o acesso a cuidados médicos futuros. Provavelmente haverá um pequeno desconforto durante o procedimento, semelhante ao congelamento antes de um procedimento odontológico ou coleta de sangue. Os pacientes podem nos pedir para interromper o procedimento a qualquer momento. A chance de desconforto menor por até um ou dois dias após a injeção pode ocorrer e pode ser controlada com paracetamol ou ibuprofeno. Os investigadores não esperam nenhuma limitação nas atividades diárias.

Além disso, os efeitos colaterais associados aos bloqueios do nervo cutâneo femoral lateral não foram relatados e provavelmente são raros. [8].

Confidencialidade/Anonimato

A confidencialidade/anonimato dos pacientes será protegida por dois mecanismos:

• os sujeitos da pesquisa são identificados por números de série
• o acesso aos dados de pesquisa do paciente será restrito apenas aos investigadores principais

Tempo Aproximado de Envolvimento

O compromisso de tempo aproximado é de 1,5 hora.

Funções e responsabilidades da equipe de pesquisa

Recrutamento, planejamento de estudo e organização serão feitos por Gaurav Gupta. Os procedimentos técnicos, coleta de dados e preparação do manuscrito serão tarefas compartilhadas por toda a equipe de pesquisa.