Trental 用于治疗眩晕/头晕/失衡
2021年4月12日 更新者：Arnaldo L. Rivera、University of Missouri-Columbia
己酮可可碱治疗微血管灌注不足继发失衡的双盲、安慰剂对照、随机试验
内耳问题（前庭功能障碍）导致的失衡、头晕和眩晕在 40 岁及以上的美国人中越来越普遍。 这些症状对受影响的个人产生严重影响，对工作、旅行、社交和家庭生活产生不利影响。 这些患者经常去看医生，但他们的症状并没有得到缓解。
对这些患者最有希望的帮助是使用能够增加内耳血流量的药物。 已证明己酮可可碱 (Trental) 可增加微血管血流量。
研究概览
详细说明
前庭功能障碍的一个潜在原因是流向内耳的血流减少或不足。
研究表明，当流向内耳的血流量减少时，患者会感到头晕和失去平衡。
本研究将使用经过验证的仪器来评估 Trental 在向我们的提供者呈现眩晕、头晕或失衡并符合纳入标准的患者中的有效性。
他们将被蒙蔽并随机接受治疗或安慰剂，他们将服用约 12 周。
患者将完成 3 次经过验证的调查（研究开始、中间和结束），并说明他们跌倒的次数以及他们是否因症状而错过任何工作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 岁及以上的成年人
- 英语为主要语言
- 诊断多感觉丧失、早老性耳垂、双侧前庭病、中枢血管功能不全、小血管循环疾病、全身性失衡和特发性周围性眩晕在头晕障碍量表中得分至少 16
- 愿意完成调查并按规定服药
排除标准：
- 以下诊断：良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、伴有头痛的前庭偏头痛、颅内肿块、外淋巴管瘘或多发性硬化症
- 胆脂瘤病史
- 除了鼓膜切开术和管放置以外的先前耳部手术
- 先前对头部或颈部的辐射
- 以前使用前庭毒性药物，其中登记提供者确定药物暴露是失衡的原因
- 使用血液稀释药物
- 对己酮可可碱或甲基黄嘌呤不耐受/过敏，以及近期脑出血或视网膜出血（过去 3 个月）
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：己酮可可碱
患者每天服用 Trental（己酮可可碱）3 次，持续 12 周
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患者每天服用 Trental（己酮可可碱）3 次，持续 12 周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
患者每天服用安慰剂 3 次，持续 12 周
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患者每天服用安慰剂 3 次，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过生活质量问卷评估的特伦塔尔的影响
大体时间：2-3年
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经过验证的问卷将评估患者的生活质量、症状严重程度和患者报告的功能
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2-3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaldo E Rivera, M.D.、University of Missouri - Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年4月12日
研究注册日期
首次提交
2015年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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