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현기증/현기증/불균형 치료를 위한 트렌탈

2024년 10월 10일 업데이트: Arnaldo L. Rivera, University of Missouri-Columbia

불충분한 미세혈관 관류에 이차적인 불균형에 대한 펜톡시필린의 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험

내이의 문제(전정 기능 장애)로 인한 불균형, 현기증 및 현기증은 40세 이상의 미국인에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 증상은 직장, 여행, 사회 및 가족 생활에 해로운 영향을 미치는 개인에게 심각한 영향을 미칩니다. 이 환자들은 증상이 호전되지 않고 종종 의사를 찾습니다.

이 환자들에게 가장 유망한 도움은 내이로의 혈류를 증가시키는 약물을 사용하는 것입니다. Pentoxifylline(Trental)은 미세혈관 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

전정 기능 장애의 잠재적 원인 중 하나는 내이로의 혈류 감소 또는 불충분한 혈류입니다. 연구에 따르면 내이로 가는 혈류가 감소하면 환자는 현기증이 나고 균형을 잃게 됩니다. 이 연구는 현기증, 현기증 또는 불균형이 있고 포함 기준을 충족하는 환자에서 Trental의 효과를 평가하기 위해 검증된 도구를 사용할 것입니다. 그들은 눈이 멀고 약 12주 동안 치료 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 환자는 검증된 설문 조사를 3회(연구 시작, 중간 및 종료) 완료하고 넘어진 횟수와 증상으로 인해 작업을 놓친 경우를 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 40세 이상 성인
  2. 기본 언어로서의 영어
  3. 현기증 핸디캡 인벤토리에서 최소 16점을 받은 다감각 상실, 노안, 양측 전정장애, 중추 혈관 부전, 소혈관 순환 질환, 전신 불균형 및 특발성 말초 현기증의 진단
  4. 설문 조사를 완료하고 처방에 따라 약을 복용하려는 의지

제외 기준:

  1. 다음의 진단: 양성 돌발성 체위 현기증, 메니에르병, 두통을 동반한 전정 편두통, 두개내 종괴, 외림프 누공 또는 다발성 경화증
  2. 진주종의 역사
  3. 고막 절개술 및 튜브 배치 이외의 이전 귀 수술
  4. 머리 또는 목에 사전 방사선 조사
  5. 등록 공급자가 약물 노출이 불균형의 원인이라고 판단하는 전정 독성 약물의 이전 사용
  6. 혈액 희석제 사용
  7. pentoxifylline 또는 methylxanthines에 대한 과민증/알레르기, 최근의 뇌 또는 망막 출혈(지난 3개월)
  8. 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜톡시필린
환자는 12주 동안 하루에 3번 Trental(Pentoxifylline)을 복용합니다.
의약품: 펜톡시필린
환자는 12주 동안 하루에 3번 Trental(Pentoxifylline)을 복용합니다.
다른 이름들:
  • 트렌탈
위약 비교기: 위약
환자는 12주 동안 매일 3번 위약을 복용합니다.
의약품: 위약
환자는 12주 동안 매일 3번 위약을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 장애 척도, 전정 활동 및 참여, 현기증 척도에 대한 유럽 평가를 이용한 트렌탈 치료의 효과
기간: 12주
현기증 장애 척도(DHI)는 현기증이 개인의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 측정하는 25개의 질문으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 질문은 신체적(P), 감정(E), 기능(F)의 세 가지 영역으로 분류됩니다. 각 질문에는 "항상", "가끔", "아니요"라는 세 가지 대답이 있습니다. 답변은 점수로 구성되며, "항상"은 4점, "가끔"은 2점, "아니오"는 0점입니다. 모든 질문에 답한 후 총점은 0점부터 100점까지 계산됩니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심각하다는 것을 의미하며, 0점은 효과가 없음을 나타내고 100점은 최대 효과를 나타냅니다.
12주
유럽의 현기증 척도 평가를 이용한 Trental 치료의 효과
기간: 12주
유럽 ​​현기증 평가 척도(EEV)는 의사가 관리하는 설문지로 전정 증후군의 증상(움직임 환상, 환상 지속 시간, 움직임 불내성, 신경 영양 징후 및 불안정성)만을 평가합니다. 증상은 0(문제 없음)부터 4(심각한 문제)까지의 등급으로 분류되며 각 평가 영역은 독립적입니다(각 영역의 점수가 결합되어 하나의 더 큰 점수를 생성하지 않음을 의미함).
12주
전정활동을 이용한 트렌탈 치료의 효과와 참여 설문조사
기간: 12주
전정 활동 및 참여(VAP)는 전정 장애로 인한 활동 제한 및 참여 제한 정도를 측정하는 34개 항목 자가 보고 도구입니다. VAP는 평가, 중재 계획, 결과 평가 및 환자 상태 반영에 사용될 수 있습니다. 답변은 리커트 척도로 순위가 매겨져 있으며 0은 문제가 없고 4는 할 수 없습니다. 점수는 평균이며 점수가 높을수록 문제가 더 심각해집니다. 즉, 0은 문제가 없으며 54 이상이면 심각한 문제입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Arnaldo E Rivera, M.D., University of Missouri - Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1214160

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