日本 IPF 患者 Ofev 的全病例监测

这是一项基于新数据收集的非干预性研究，旨在收集有关 Ofev ®胶囊治疗安全性和有效性的真实信息（即常规医疗实践下的数据）。

该研究将包括在第 4、13、26、39、52、65、78、91 和 104 周对新启动 Ofev ®胶囊的患者进行基线访问和随访。 将对患者进行随访，直至停止 Ofev ®胶囊治疗。

由于这是一项观察性研究，因此没有强制或不对患者进行特定治疗。 IPF 维持治疗的选择必须根据常规医疗实践并由医生自行决定（即，不对患者进行随机分配以接受治疗）。

所有在与赞助商签约的网站上发布后使用 Ofev ®胶囊的患者都将被注册。 将收集 1000 名患者的病例报告表 (CRF)。 但是，患者登记会继续进行，直到批准条件被移除。

参与后续随访的患者将接受定期观察。 只要他们继续接受治疗，就应在自开始使用 Ofev ®胶囊后大约第 4、13、26、39、52、65、78、91 和 104 周后报告这些观察结果。 一旦报告患者已停止 Ofev 胶囊治疗，将不再对患者进行随访。