9 至 50 岁健康受试者四价登革热疫苗不同接种程序的免疫原性和安全性

该研究的目的是评估 CYD 登革热疫苗不同接种方案的免疫反应和安全性。

该研究的主要目标是：

• 为了证明 CYD 登革热疫苗作为 2 剂方案（第 2 组）引发的针对每种登革热血清型的免疫反应与作为 3 剂方案给予的 CYD 登革热疫苗（第 1 组）引发的免疫反应相比的非劣效性)，在最后一次注射后 28 天的先前暴露于登革热的参与者中。
• 为了证明 CYD 登革热疫苗作为 2 剂方案（第 2 组）引发的针对每种登革热血清型的免疫反应与作为 3 剂方案给予的 CYD 疫苗（第 1 组）引发的免疫反应相比的非劣效性在之前接触过登革热的参与者中，在最后一次注射后 1 年。
• 为了证明在先前接触过登革热的参与者的主要系列中最后一次注射一年或两年后，与剂量后的免疫反应相比，针对每种登革热血清型引起的免疫反应的非劣效性第 1 组 3 个。

该研究的次要目标是：

• 为了证明 CYD 登革热疫苗作为 2 剂程序（第 2 组）引发的免疫反应与 CYD 登革热疫苗作为 3 剂程序（第 1 组）引发的免疫反应相比，在先前的登革热暴露中具有优势参与者，最后一次注射后 28 天。
• 为了证明 CYD 登革热疫苗作为 2 剂方案（第 2 组）引发的免疫反应与 CYD 登革热疫苗作为 3 剂方案（第 1 组）引发的免疫反应相比，在先前的登革热暴露中具有优势参与者，最后一次注射一年后。
• 根据基线登革热血清状况，描述注射后 3 后 28 天每种登革热血清型的中和抗体水平与接受加强剂量前的抗体水平。
• 描述第 1 组注射后 28 天和注射后 28 天时每种登革热血清型的中和抗体水平，这些血清型来自基线登革热血清状态的主要系列计划。
• 为了证明在初级系列中最后一次注射一年或两年后，在先前接触过登革热的参与者中，在给予加强剂量的 CYD 登革热疫苗 28 天后，针对每种登革热血清型引发的免疫反应的优越性。
• 描述所有 3 组在加强注射后 28 天的血清转化率。
• 描述研究期间所有住院的经病毒学确诊的登革热 (VCD) 病例。
• 评估试验期间每次注射后和任何注射后 CYD 的安全性。 安全性评估包括每次注射后 7 或 14 天内的主动反应、每次注射后 28 天内的主动不良事件以及研究期间的严重不良事件。