赛诺菲巴斯德 CYD 登革热疫苗在新加坡健康受试者中的研究

纳入标准：

• 纳入之日年龄为 2 至 45 岁。
• 根据病史和体格检查，参与者身体健康。
• 提供由参与者和父母或其他法定代表为 21 岁以下参与者签署的知情同意书（以及 6 至 12 岁参与者的同意书）。
• 参与者和父母/法律上可接受的代表能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。
• 对于有生育能力的女性，在第​​一次接种疫苗前至少 4 周至最后一次接种疫苗后 4 周内避免怀孕（使用有效的避孕方法或禁欲）。

排除标准 ：

• 根据研究者的判断，第一次接种疫苗当天有发热性疾病（体温 >= 37.5°C）或中度或重度急性疾病/感染。
• 对于有生育能力、已知怀孕或纳入当天尿妊娠试验阳性的女性。
• 哺乳期妇女。
• 已知对试验疫苗的任何成分（尤其是蛋蛋白或新霉素）过敏或对试验疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 胸腺病理学或肌无力的个人或家族史。
• 以前接种过甲型肝炎疫苗（仅限儿童）。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，过去6个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身性皮质类固醇治疗。
• 调查员认为处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病。
• 在过去 3 个月内接受过可能干扰免疫反应评估的血液或血液制品。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在未来 18 个月内参与另一项临床试验。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内收到过任何疫苗。
• 计划在第一次试验疫苗接种后的 4 周内接种任何疫苗。
• 参与者被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或未经他/她同意住院。
• 当前或过去可能会影响参与者遵守试验程序的能力的酒精滥用或药物成瘾。
• 计划在未来 18 个月内搬到另一个国家的参与者。