CC-90002 在急性髓性白血病 (AML) 和高危骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者中的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 岁的男性和女性。
2. 复发性和/或原发性难治性急性髓性白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征 (MDS) 伴有原始细胞过多难治性贫血 (RAEB)-2 亚型，定义为复发性或难治性高风险或极高风险，或者患者不能耐受既定疗法。
3. 受试者同意在第一次（第 1 周期第 1 天）剂量的 CC-90002 和之后的 72 小时内住院。
4. 受试者同意按照规定进行连续骨髓穿刺和活检。
5. 东部合作肿瘤小组表现状态 (ECOG PS) 为 0 至 2。
6. 符合条件的研究对象必须表现出可接受的肝、肾和凝血功能，如通过实验室测试评估的那样。
7. 女性和男性必须在整个研究过程中实行真正的禁欲或同意避孕方法，并在最后一剂 CC 90002 后长达 8 周。

排除标准：

1. 活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病或已知的 CNS 白血病。
2. 立即危及生命，严重的白血病并发症。
3. 心脏功能受损或有临床意义的心脏病。
4. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G6PD) 缺乏症。
5. 既往自体造血干细胞移植≤ 3 个月。
6. 既往接受过异基因造血干细胞移植 (HSCT) 且标准或降低强度调节≤ 6 个月。
7. HSCT 后的全身免疫抑制治疗或具有临床意义的移植物抗宿主病 (GVHD)。
8. 既往系统性癌症导向治疗或研究方式≤ 5 个半衰期或 4 周，以较短者为准。
9. 大手术≤ 2 周，并且从近期手术的任何临床显着影响中恢复过来。
10. 怀孕或哺乳的女性。
11. 已知的 HIV 感染。
12. 已知的慢性乙型或丙型肝炎 (HBV/HCV) 感染。
13. 使用慢性治疗剂量的抗凝血剂进行持续治疗。
14. 自身免疫性溶血性贫血或自身免疫性血小板减少症的病史。
15. 需要积极、持续的全身治疗的并发第二癌症病史。
16. 可获得潜在治愈性抗癌治疗的受试者。