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手术干预前与手术干预后进行的神经阻滞的疗效

手术干预前与肩关节修复手术后周围神经阻滞镇痛效果的随机前瞻性比较

神经阻滞,或在患者睡着时在神经旁边注射止痛药,通常用于肩部手术后的疼痛管理,被认为对减轻术后疼痛非常有效。 有几种不同的方法可以进行神​​经阻滞。 都是有效和安全的。 这项研究的目的是确定一种可用的神经阻滞方法是否比其他方法更有效。

研究概览

详细说明

Interscalene 臂丛神经阻滞通常用于缓解肩关节修复手术后的术后疼痛。 这已被证明是减少术中和术后阿片类药物所需剂量、有效延缓术后疼痛、加快患者出院和提高患者满意度的可靠方法。 传统上在手术前进行神经阻滞,希望超前镇痛能最有效地减轻术后疼痛。 然而,最近有人认为,对疼痛的敏感性可归因于许多因素,而不仅仅是与切口和随后的术中事件相关的伤害性电池。 因此,治疗方式的作用持续时间和有效性似乎比提供治疗的实际时间起着更重要的作用。 在全身麻醉下进行肌间沟臂丛神经阻滞的安全性和有效性最近被报道为不仅安全,而且可能比在清醒患者中进行时更有效。 我们提出了一项随机前瞻性镇痛效果评估,比较在门诊进行单侧肩关节重建的健康 ASA I 和 II 青少年患者手术前进行的肌间沟臂丛神经阻滞与手术完成后进行的肌间沟肌间臂丛神经阻滞。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 受试者是男性还是女性;
  • 受试者是任何种族和族裔群体;
  • 受试者年龄10岁至21岁(含);
  • 主题安排如下
  • 在门诊进行全身麻醉下的单侧肩关节修复术,不与任何其他外科手术同时进行;
  • 外科医生同意受试者参与研究。
  • 受试者或合法授权代表已同意该程序的斜角肌内阻滞,并且该阻滞的同意已由独立于研究团队的授权临床医生(MD、DO、CRNA 或 APN)获得
  • 主题是美国麻醉师协会 (ASA) 患者分类 I-II;
  • 受试者的合法授权代表已书面知情同意参与研究,并且在适当的时候,受试者已同意或同意参与。

排除标准:

  • 其他外科手术正在同时进行;
  • 受试者是ASA分类> II;
  • 受试者对局部麻醉剂有预先存在的过敏;
  • 受试者在术前接受镇静;
  • 受试者有即将危及生命的状况,影响获得知情同意的能力;
  • 受试者有任何其他条件,主要研究者认为不适合参与研究,包括但不限于先前存在的神经病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:先发制人的肌间沟阻滞 - 单发
麻醉团队将在超声引导下使用 1 ml/kg(最大体积为 20 ml)不含肾上腺素的 0.2% 罗哌卡因进行肌间沟臂丛神经阻滞。 区域麻醉将在麻醉诱导后、手术开始前进行。 麻醉团队成员决心精通区域阻滞,之前至少成功实施过 10 次斜角肌间臂丛神经阻滞,将实施区域阻滞。
有源比较器:术后肌间沟阻滞 - 单次注射
麻醉团队将在超声引导下使用 1 ml/kg(最大体积为 20 ml)不含肾上腺素的 0.2% 罗哌卡因进行肌间沟臂丛神经阻滞。 手术完成后将进行区域麻醉,患者仍处于全身麻醉状态。 麻醉团队成员决心精通区域阻滞,之前至少成功实施过 10 次斜角肌间臂丛神经阻滞,将实施区域阻滞。
有源比较器:先发性肌间沟阻滞 - 导管
麻醉团队将在超声引导下使用 1 ml/kg(最大体积为 20 ml)不含肾上腺素的 0.2% 罗哌卡因进行肌间沟臂丛神经阻滞。 然后在超声引导下放置连续的周围神经导管以进行术后连续输注。 区域麻醉将在麻醉诱导后、手术开始前进行。 麻醉团队成员决心精通区域阻滞,之前至少成功实施过 10 次斜角肌间臂丛神经阻滞,将实施区域阻滞。
有源比较器:术后肌间沟阻滞 - 导管
麻醉团队将在超声引导下使用 1 ml/kg(最大体积为 20 ml)不含肾上腺素的 0.2% 罗哌卡因进行肌间沟臂丛神经阻滞。 然后在超声引导下放置连续的周围神经导管以进行术后连续输注。 手术完成后将进行区域麻醉,患者仍处于全身麻醉状态。 麻醉团队成员决心精通区域阻滞,之前至少成功实施过 10 次斜角肌间臂丛神经阻滞,将实施区域阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经阻滞剂的止痛功效
大体时间:60分钟
主要结果将是研究人员在术后第一个小时内使用 0(无痛)至 10(最痛)的疼痛口头数字评定量表 (NRS) 在 PACU 中观察到的最严重疼痛评分。
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc Mecoli, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月26日

首次发布 (估计的)

2016年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-0486

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先发制人的肌间沟阻滞 - 单发的临床试验

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