局部连续伤口输注麻醉剂在全髋关节置换术后疼痛管理中的应用。
2020年8月10日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
局部连续伤口灌注和局部灌注麻醉剂在全髋关节置换术后疼痛和康复管理中的应用：一项双盲随机对照临床试验
蛛网膜下腔麻醉 (SAB) 和持续局部伤口浸润 (LCWI) 联合使用等量的局麻药可以通过叠加或协同作用防止中枢敏化，因为它可以持续抑制伤害性传入神经
研究概览
详细说明
局部麻醉剂伤口浸润是一种镇痛技术，已被用于一系列骨科手术后的术后镇痛。
与安慰剂或不治疗相比，通过向伤口注入局部美容剂进行疼痛管理被发现可以改善疼痛、减少阿片类药物的使用和副作用、提高患者满意度并缩短住院时间，但实际上并没有明确证明伤口浸润提供在综合多模式镇痛方法的设置中额外的镇痛或结果益处。
本研究的假设是，在 LCWI 和 LIA 中持续使用 0.5% 的左旋布比卡因可以在头 72 小时内为术后事件和静息痛提供更长时间的术后镇痛，并在 THA 后的前 72 小时内实现更好的术后恢复和康复手术后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 全髋关节置换术。
排除标准：
- 怀孕
- 体重指数 (BMI) >35
- 对局部麻醉药过敏
- 脊柱的骨骼和/或肌肉异常
- 原发性和/或继发性神经系统疾病
- 精神疾病
- 慢性疼痛和/或神经病史
- 吸毒史
- 败血症状态
- 背部皮肤感染和/或肿瘤
- 原发性或继发性凝血病
- 原发性或继发性心、肝、肾功能衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：左旋布比卡因输液
注射左旋布比卡因 1500 mg，前 30 小时输注率为 10 毫升/小时，第二个 30 小时输注率为 5 毫升/小时 (LCWI)。
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前 30 小时以 10 毫升/小时的速度输注 1500 毫克 0.5% 的左布比卡因，第二个 30 小时以 5 毫升/小时的速度（LCWI）将其注入手术伤口。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水输液
以第一个 30 小时 10 毫升/小时和第二个 30 小时 5 毫升/小时的输注速率 (LCWI) 注射 300 毫升盐水（用于左旋布比卡因作为安慰剂）。
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在前 30 小时以 10 毫升/小时的速度输注 300 毫升生理盐水，在第二个 30 小时以 5 毫升/小时的速度（LCWI）将其注入手术伤口。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 72 小时的突发和静息痛（使用 VAS 评分）
大体时间：72小时
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11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 72 小时止痛药的消耗量（mg）
大体时间：72小时
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吗啡的等效镇痛剂量（mg）
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72小时
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术后 72 小时的副作用 (PONV)
大体时间：72小时
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发生术后恶心和呕吐的时间（分钟）
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72小时
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手术后 72 小时局部麻醉剂（癫痫）的毒性
大体时间：72小时
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有无癫痫
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72小时
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72小时伤口愈合
大体时间：72小时
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手术伤口感染的次数。
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72小时
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72小时康复改善
大体时间：72小时
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我们的全髋关节置换术康复方案侧重于以下动作：臀肌和股四头肌的收缩、髋关节的被动和主动活动、膝关节的被动和主动活动以及借助拐杖和助行器行走。
康复操作的改善已按四级量表进行评估：0-无改善； 1- 轻微改善，2- 良好改善； 3- 很大的改进。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Konopka JF, Hansen VJ, Rubash HE, Freiberg AA. Risk assessment tools used to predict outcomes of total hip and total knee arthroplasty. Orthop Clin North Am. 2015 Jul;46(3):351-62, ix-x. doi: 10.1016/j.ocl.2015.02.004. Epub 2015 Mar 24.
- Di Puccio F, Mattei L. Biotribology of artificial hip joints. World J Orthop. 2015 Jan 18;6(1):77-94. doi: 10.5312/wjo.v6.i1.77. eCollection 2015 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月4日
首次发布 (估计)
2016年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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