弥漫性心肌纤维化对返流性左心瓣膜心脏病心室功能的影响(DIFFUsE 研究) (DIFFUsE)
弥漫性心肌纤维化对返流性左心瓣膜心脏病心室功能的影响“弥漫性心肌纤维化研究”
需要新的策略来早期检测这些疾病中的心肌受累情况。 组织学研究表明,弥漫性纤维化和心肌细胞肥大先于心脏成像观察到的 LV 重塑(扩张)。 使用磁共振成像 (MRI) 对 LV 弥漫性心肌纤维化进行量化可以达到这一目标。 最近,对比增强的心脏 MRI 已被用于测量心肌的细胞外体积分数(ECV),并且已经能够检测弥漫性心肌纤维化。 在胶原蛋白沉积增加导致细胞外空间扩大的疾病中,ECV 可以作为纤维化指标。 ECV 与通过组织学测量的纤维化量相关。 反流性 VHD 引起的左心室超负荷导致心肌细胞肥大和弥漫性纤维化。 其他方法可用于估计心肌纤维化程度,例如半乳糖凝集素 3 或 ST2 的血清水平。 此外,尽管导致心肌纤维化发生的病理生理机制在不同心脏病患者中有所不同,但纤维化重塑的细胞效应物是共同的,涉及相似的信号通路。 在细胞水平上,心室肥大的关键进展与心肌细胞凋亡和纤维化的增加有关,表明这两个过程是导致转变的原因。
据我们所知,尚无研究分析心肌弥漫性纤维化率(通过 ECV 非侵入性估计)对 MR 和 AR 期间左室功能障碍风险的影响,尤其是手术后。 ECV 的测量可能成为左侧返流性 VHD 风险分层的重要工具。 因此,它将在整体重构发生之前提供 LV 心肌受累的早期标记,可能有助于医生做出手术决策,并改善预后。 这是一个创新的原创项目,因为它使用现代成像方式来回答一个关键问题。 临床意义很重要,因为这项工作将修改 MR 和 AR 的国际手术适应症,以最终改善患有这种常见心脏病的患者的预后。 此外,研究人员将分析可影响这些反流引起的心肌反应的遗传因素,这将提高这项工作的质量并提供新的未来前景。
研究人员假设 ECV 测量可用作左侧瓣膜返流 LV 功能障碍的早期预测指标。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:THUNY franck, PU PH
- 邮箱:franck.thuny@ap-hm.fr
研究联系人备份
- 姓名:AVIERINOS Jean-Francois, PU PH
- 邮箱:jfavierinos@ap-hm.fr
学习地点
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Bouche DU Rhone
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Marseille、Bouche DU Rhone、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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接触:
- THUNY FRANCK
- 邮箱:franck.thuny@ap-hm.fr
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接触:
- AVIERINOS JEAN-FRANCOIS
- 邮箱:jfavierinos@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 ESC 指南标准⁴,所有因有机 MR 和/或 AR 至少中度至重度转诊的连续患者都符合条件。 中度至重度标准将由超声心动图定义如下:
- MR:有效反流口面积 (EOA) >30mm2 和/或反流体积 (RV) >45mL
- AR:EOA >20mm2 和/或 RV >45mL
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 无法保持卧位
- 在 MRI 期间不允许心电图同步的心律失常
- 血流动力学不稳定
- 紧急手术指征
- 已知冠状动脉疾病
- 严重的动脉高血压
- 心肌病
- 幽闭恐惧症
- 钆不耐受
- 允许执行 MRI 的植入式医疗设备
- 清除率 <35 mL/min 的严重肾功能不全
- 弱势患者
- 急性感染性心内膜炎
- 主动脉夹层
- 中度或重度二尖瓣狭窄(二尖瓣面积<1.5cm2/m2)
- 中重度主动脉瓣狭窄(主动脉面积<0.8cm2/m2,或Vmax>3m/s,或平均梯度>30mmHg)
- 既往心脏手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:器质性左侧反流瓣
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将测量心肌纤维化生物标志物(galectine-3 和 ST2)的血清水平
提取 DNA 以寻找与疾病相关的基因组突变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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弥漫性心肌纤维化率
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ECV与全球纵向应变与Galectin-3和ST2血清水平的相关性
大体时间:42个月
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42个月
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ECV变化与遗传因素的相关性
大体时间:42个月
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42个月
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ECV与反流严重程度的相关性
大体时间:42个月
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42个月
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ECV 与通过斑点追踪超声心动图(2D 应变)量化的心肌变形之间的相关性
大体时间:42个月
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42个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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