역류성 좌측 판막 심장 질환에서 미만성 심근 섬유증이 심실 기능에 미치는 영향(The DIFFUsE 연구) (DIFFUsE)
미만성 심근 섬유증이 역류성 좌심장 질환에서 심실 기능에 미치는 영향 " The DIFFUsE 연구 "
이러한 질병에서 심근 관련을 조기에 발견하기 위해서는 새로운 전략이 필요합니다. 조직학적 연구에 따르면 미만성 섬유증과 심근세포 비대가 심장 영상에서 관찰되는 좌심실 리모델링(확장)에 선행하는 것으로 나타났습니다. 자기공명영상(MRI)을 이용한 좌심실 미만성 심근 섬유증의 정량화는 이 목표에 도달할 수 있습니다. 최근 조영 증강 심장 MRI는 심근의 세포외 용적 분율(ECV)을 측정하는 데 사용되어 미만성 심근 섬유증을 감지할 수 있습니다. 증가된 콜라겐 침착이 세포 외 공간을 확대하는 질병에서 ECV는 섬유증 지수로 작용할 수 있습니다. ECV는 조직학에 의해 측정된 섬유증의 양과 상관관계가 있습니다. 역류성 VHD에 의해 유발된 좌심실 과부하는 심근 세포 비대 및 미만성 섬유증을 초래합니다. 갈렉틴-3 또는 ST2의 혈청 수준과 같은 다른 방법을 사용하여 심근 섬유증의 정도를 추정할 수 있습니다. 더욱이, 심근 섬유증의 발생을 유도하는 병태생리학적 기전은 다양한 심장 질환을 가진 환자에서 다르지만, 섬유화 리모델링의 세포 이펙터는 공통적이며 유사한 신호 경로를 포함한다. 세포 수준에서 심실 비대의 주요 진행은 증가된 심근세포 세포사멸 및 섬유증과 관련이 있으며, 이는 이 두 과정이 전이에 책임이 있음을 시사합니다.
우리가 아는 한, 특히 수술 후 MR 및 AR 동안 좌심실 기능 장애의 위험에서 ECV에 의해 비침습적으로 추정되는 심근 미만성 섬유증 비율의 영향을 분석한 연구는 없습니다. ECV의 측정은 좌측 역류 VHD의 위험 계층화를 위한 중요한 도구가 될 수 있습니다. 따라서 전체 리모델링이 발생하기 전에 좌심실 심근 침범의 초기 마커를 제공하고 의사의 수술 결정에 도움을 줄 수 있으며 예후를 향상시킬 수 있습니다. 이것은 중요한 질문에 답하기 위해 현대적인 이미징 양식을 사용하기 때문에 혁신적인 독창적인 프로젝트입니다. 이 연구는 이 빈번한 심장병 환자의 예후를 최종적으로 개선하기 위해 MR 및 AR의 국제 수술 적응증을 수정하기 때문에 임상적 의미가 중요할 것입니다. 또한 연구자들은 이러한 역류로 인한 심근 반응에 영향을 줄 수 있는 유전적 요인을 분석하여 연구의 질을 향상시키고 새로운 미래 전망을 제시할 것입니다.
조사관은 ECV 측정이 좌측 판막 역류에서 좌심실 기능 장애의 조기 예측 인자로 사용될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bouche DU Rhone
-
Marseille, Bouche DU Rhone, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ESC 가이드라인 기준⁴에 따라 최소 중등도에서 중증 이상의 유기 MR 및/또는 AR에 대해 추천된 모든 연속 환자가 자격이 있습니다. 중등도 내지 중증 기준은 다음과 같이 심초음파로 정의됩니다.
- MR: 유효 역류구 면적(EOA) >30mm2 및/또는 역류 부피(RV) >45mL
- AR: EOA >20mm2 및/또는 RV >45mL
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 욕창 자세 유지 불가능
- MRI 동안 ECG 동기화를 허용하지 않는 부정맥
- 혈역학적 불안정성
- 긴급 수술의 징후
- 알려진 관상 동맥 질환
- 심한 동맥성 고혈압
- 심근병증
- 밀실 공포증
- 가돌리늄 불내성
- MRI를 수행할 수 있는 이식형 의료 기기
- 청소율이 35mL/분 미만인 중증 신부전
- 취약한 환자
- 급성 감염성 심내막염
- 대동맥 박리
- 중등도 또는 중증의 승모판 협착증(승모판 면적 <1.5cm2/m2)
- 중등도 또는 중증 대동맥 협착증(대동맥 면적 <0.8cm2/m2 또는 Vmax>3m/s 또는 평균 기울기>30mmHg)
- 이전 심장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: organic left-sided regurgitant valve
|
심근 섬유증의 바이오마커(갈렉틴-3 및 ST2)의 혈청 수준을 측정합니다.
질병과 관련된 게놈 돌연변이를 찾기 위해 DNA를 추출합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미만성 심근 섬유증의 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ECV와 전체 세로 변형과 Galectin-3 및 ST2의 혈청 수준 사이의 상관 관계
기간: 42개월
|
42개월
|
|
ECV 변화와 유전적 요인 사이의 상관관계
기간: 42개월
|
42개월
|
|
ECV와 역류의 중증도 사이의 상관관계
기간: 42개월
|
42개월
|
|
반점 추적 심초음파(2D Strain)로 정량화된 ECV와 심근 변형 사이의 상관관계
기간: 42개월
|
42개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Catherine GEINDRE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
판막 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
심장 MRI에 대한 임상 시험
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Respicardia, Inc.완전한
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... 그리고 다른 협력자들완전한