外科直肌鞘阻滞与鞘内注射吗啡的比较
比较直肌鞘和鞘内注射吗啡对剖宫产术后疼痛控制的双盲随机对照研究
研究概览
详细说明
剖腹产的发生率在世界范围内不断增加。 充分的术后镇痛正在成为剖腹产术后患者的基本期望。 恢复过程会因疼痛控制不佳而受阻,最终会导致行动不便和住院时间延长。
鉴于全身麻醉风险增加,腰麻通常是妊娠期麻醉的方式。 鞘内注射吗啡可以很好地控制疼痛。 然而,高达 51% 的患者会出现瘙痒,高达 21% 的患者会出现恶心和呕吐。 尽管有明显的副作用,但与使用鞘内吗啡相比,总体上患者满意度更高。 由于其对呼吸抑制的担忧,不建议对患有严重呼吸系统疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停或接受中枢神经系统抑制剂治疗的患者进行鞘内注射吗啡。 因此,有许多关于减轻不利影响和寻找其他替代品的研究。
直肌鞘阻滞的目的是在直肌鞘内阻滞第9-12肋间神经的终末支。 它们在穿过直肌鞘的后部后形成直肌鞘丛,然后分支成肌肉和皮肤分支。 它可以由麻醉师在有或没有超声引导的情况下进行。 然而,它涉及额外的直肌鞘阻滞给药时间和导管放置不当导致镇痛无效的可能性。
相反,手术直肌鞘阻滞是由外科医生在关闭直肌鞘之前进行的。 它涉及在直接目视控制下闭合伤口之前在直肌鞘间隙注射局部麻醉剂。 经证明,外科直肌鞘阻滞可有效控制儿科患者横剖腹手术后的术后疼痛。 它被证明在没有鞘内吗啡的剖腹产术后疼痛控制方面是有效的。
外科直肌鞘阻滞可能是鞘内注射吗啡的一种简单而安全的替代方法。 然而,其在妇产科应用的证据很少,也没有直接比较两种不同镇痛模式的研究。 本研究的目的是评估手术直肌鞘和鞘内吗啡在剖腹产术后疼痛中的应用;及其副作用概况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Hong Kong、香港
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Queen Mary Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划择期下段剖腹产,使用耻骨上横切口
- 在解释研究后愿意并能够参与
- 懂粤语、普通话或英语者
排除标准:
- 接受慢性疼痛治疗的患者
- 滥用麻醉剂/消遣性药物使用史
- 阿片类药物过敏/局部麻醉/扑热息痛/曲马多/非甾体抗炎药
- 先兆子痫患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:仅直肌鞘块
患者术后给予手术直肌鞘阻滞,给予布比卡因40ml(2.5mg/mL),腰麻时鞘内注射生理盐水0.1ml。
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手术直肌鞘阻滞将通过在手术期间在直肌鞘闭合前注射40ml布比卡因(2.5mg/ml)来进行。
其他名称:
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有源比较器:鞘内吗啡组
腰麻时鞘内注射0.1mg不含防腐剂的吗啡,40ml生理盐水作直肌鞘阻滞。
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0.1mg不含防腐剂的吗啡在腰麻时由麻醉师鞘内注射。
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有源比较器:既干预
在脊髓麻醉和手术直肌鞘阻滞时,将向患者鞘内注射 0.1mg 不含防腐剂的吗啡和 40ml 布比卡因 (2.5mg/ml)。
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手术直肌鞘阻滞将通过在手术期间在直肌鞘闭合前注射40ml布比卡因(2.5mg/ml)来进行。
其他名称:
0.1mg不含防腐剂的吗啡在腰麻时由麻醉师鞘内注射。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间:术后12小时
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休息和运动时的疼痛评分(仰卧位时头部和肩部抬高),使用视觉模拟量表 (0-10)
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术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服止痛药的要求
大体时间:术后24小时内
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将根据要求每天四次对乙酰氨基酚 1 克开处方。
将记录需要扑热息痛的次数。
将记录额外止痛药的需要。
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术后24小时内
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动员时间
大体时间:术后3天
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开始动员的时间,定义为能够在没有帮助的情况下起床
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术后3天
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副作用
大体时间:术后3天
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副作用包括瘙痒、恶心/呕吐、镇静
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术后3天
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疼痛评分
大体时间:术后即刻
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休息和运动时的疼痛评分(仰卧位的头肩抬高),使用视觉模拟量表(0-10),将在手术后的恢复室进行访问。
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术后即刻
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疼痛评分
大体时间:术后4小时
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休息和运动时的疼痛评分(仰卧位时头部和肩部抬高),使用视觉模拟量表 (0-10)
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术后4小时
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疼痛评分
大体时间:术后8小时
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休息和运动时的疼痛评分(仰卧位时头部和肩部抬高),使用视觉模拟量表 (0-10)
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术后8小时
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疼痛评分
大体时间:术后24小时
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休息和运动时的疼痛评分(仰卧位时头部和肩部抬高),使用视觉模拟量表 (0-10)
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ernest H. Y. Ng、Queen Mary Hospital, Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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