普拉格雷与替格瑞洛治疗急性心肌梗死的比较 (PRAGUE-18)

实验性的：接受普拉格雷治疗的患者

普拉格雷 负荷剂量：60 毫克 维持剂量：10 毫克，每日一次；年龄>75 岁或体重<60 公斤的患者接受 5 毫克 o.d. 的维持剂量。

药品：普拉格雷

普拉格雷 60 毫克负荷剂量和 10 毫克/5 毫克每日一次维持剂量

其他名称：

• 高效

实验性的：接受替格瑞洛治疗的患者

替格瑞洛负荷剂量：180 毫克维持剂量：90 毫克，每日两次

药品：替格瑞洛

替格瑞洛 180 mg 负荷剂量和 90 mg 每日两次维持剂量

其他名称：

• 布里利克

复合主要结果测量包括死亡/再梗死/中风/需要输血或长期住院的严重出血/紧急目标血管血运重建。

释义：

死亡定义为任何原因导致的死亡总结。 根据心肌梗塞的第三个通用定义定义再梗塞。

中风定义为由缺血性或出血性中枢神经系统事件引起的新神经功能缺损的快速发作，其症状在发作后至少持续 24 小时或导致死亡。

紧急靶血管血运重建定义为在初始 PCI 完成后由复发性缺血迹象驱动的初始手术扩张的血管新的紧急/紧急血运重建。

单位：随机化患者的百分比是经历死亡/再梗死/中风/需要输血或长期住院的严重出血/紧急靶血管血运重建术的随机化患者总数除以治疗组中随机化患者的数量乘以 100。

主要终点由独立控制委员会裁定

由心血管死亡/非致死性心肌梗死/中风组成的复合次要结果指标。

定义：

心血管死亡定义为具有可证明的心血管原因的死亡，或不能明确归因于非心血管原因的任何死亡。

非致死性心肌梗死必须与指示事件不同，并且根据心肌梗死的第三个通用定义进行定义。

单位：随机化患者的百分比是经历心血管死亡/非致死性心肌梗塞/中风的随机化患者总数除以治疗组中随机化患者的数量再乘以 100。

支架内血栓形成。

定义：学术研究联合会 (ARC) 标准用于定义 ST。 单位：随机患者的百分比是经历支架血栓形成的随机患者总数除以治疗组中随机患者的数量再乘以 100。

根据 TIMI 和 BARC 标准发生出血。

TIMI 标准 - 心肌梗死溶栓标准 BARC 标准 - 出血学术研究联合会标准 单位：随机患者的百分比是根据 TIMI 和 BARC 标准经历出血的随机患者总数除以治疗组中随机患者的数量100。

Killip III/IV 患者的心血管死亡/非致死性心肌梗塞/中风组成的综合结果测量。

随机化患者的百分比是经历心血管死亡/非致死性心肌梗塞/中风的 Killip III 级或 IV 级随机化患者总数除以治疗组中 Killip III 级或 IV 级随机化患者人数乘以 100。