动态应力灌注 CT 检测诱导性心肌缺血 (SPECIFIC)
用于检测诱导性心肌缺血的动态应力灌注 ct
研究概览
详细说明
基本原理：心脏计算机断层扫描 (CT) 可准确评估冠状动脉，并以高诊断准确性检测显着的冠状动脉狭窄。 然而，这些狭窄病变的血流动力学相关性仍不清楚，尽管与临床决策高度相关。 第三代双源 CT 的最新技术发展允许确定充血期间的心肌灌注，从而使用动态采集模式评估冠状动脉病变的血流动力学相关性。 迄今为止，只有非常有限的证据表明这种方法的可行性源于具有不同参考标准的单中心研究。
目的：确定 MPICT 在临床上转诊进行有创血管造影的疑似或已知 CAD 患者中检测血流动力学相关冠状动脉狭窄（由有创 FFR 确定）的诊断准确性。 在一项可选的子研究中，将研究 MPICT 检测心脏磁共振成像 (CMRI) 确定的心肌灌注缺陷的诊断准确性。
研究设计：以有创血管造影期间的血流储备分数 (FFR) 作为参考标准的观察性队列研究。
研究人群：临床上转诊进行有创血管造影的已知或疑似 CAD 患者。
主要研究参数：动态 CT 灌注成像上的心肌灌注缺损，以及与有创 FFR 相比的诊断准确性。
共同首席研究员 Koen Nieman 医学博士，伊拉斯姆斯大学医学中心 Fabian Bamberg 医学博士，图宾根大学。
研究人员 Valerie Schmidt-Honndorf 博士，蒂宾根大学 Tobias Geisler 医学博士，蒂宾根大学博士 Joost Daemen 医学博士，伊拉斯姆斯大学医学中心 Adriaan Coenen 医学博士，伊拉斯姆斯大学医学中心 Stephan Achenbach 医学博士，埃尔兰根大学 Micheala M. Hell 医学博士，埃尔兰根大学Rozemarijn Vliegenthart 医学博士，UMC 格罗宁根 Pim van der Harst 医学博士，UMC 格罗宁根 Francesca Pugliese 医学博士，伦敦玛丽女王大学 Kakuya Kitagawa 医学博士，三重大学 Hatem Alkadhi 医学博士，瑞士苏黎世大学医院 Robert Manka 医学博士，大学医院瑞士苏黎世
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zuid Holland
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Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3015CE
- ErasmusMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 21-75 岁
- 稳定的心绞痛症状，疑似或已知 CAD，并根据临床原因转诊进行有创血管造影。
- 提供知情同意的能力
- 能够进行 20-30 秒的屏气
排除标准：
- 血液动力学和临床不稳定的情况（静息时心绞痛、恶性心律失常）
- 既往有记录的心肌梗塞，但（与手术相关的）轻微 II 型心肌梗塞除外，包括心电图上的 Q 波或先前无创影像学上的心肌梗塞证据。
- 先前的支架置入术或冠状动脉旁路移植手术
- 影响 MPICT 解释的其他重要心血管疾病，包括但不限于：临床心力衰竭、IECD（起搏器/ICD）、严重瓣膜性心脏病或人工瓣膜、显着心内分流或其他相关先天性心脏病。
- eGFR<60 毫升/公斤/分钟
- BMI>30 kg/m2，或体重>120 kg。
- 心房颤动或其他心律失常，>6 次异位搏动/分钟
- 已知或疑似对含碘造影剂过敏
- 不能排除怀孕
- 腺苷的禁忌症：支气管哮喘、二度或三度房室传导阻滞、血压<110/70 mmHg、过敏或既往有严重副作用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌灌注
大体时间：对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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有创血流储备分数测量
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对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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MPIMRI 显示心肌灌注缺损
大体时间：对于有创血流储备分数测量前 1 周内的每位患者
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对于有创血流储备分数测量前 1 周内的每位患者
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每位患者对血流动力学显着 CAD 的评估
大体时间：对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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每个标准化心肌节段的缺血
大体时间：对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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每个区域（分支）的 CTA 冠状动脉狭窄
大体时间：对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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每个区域（分支）的有创血管造影冠状动脉狭窄
大体时间：对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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对于 CT 灌注采集后 4 周内的每位患者
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人口统计。
大体时间：对于有创血流储备分数测量前 1 周内的每位患者
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对于有创血流储备分数测量前 1 周内的每位患者
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心血管危险因素
大体时间：对于有创血流储备分数测量前 1 周内的每位患者
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对于有创血流储备分数测量前 1 周内的每位患者
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“图像质量，基于有经验的读者测量的 DICOM 图像。”
大体时间：通过学习完成，平均1到2年
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通过学习完成，平均1到2年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Koen Nieman, MD PHD、Erasmus Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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