喉移植的临床评价：3例研究 (ECLAT)

纳入标准：

• 表现为永久性喉功能丧失的患者。 当患者被永久性气管切开、有声音并且三种常规治疗均失败时，可考虑喉功能丧失。 常规治疗线按以下方式组织，首先是激光，然后是假体，最后是手术）饮食可能是正常的。
• 18至60岁的成年人；
• ASA（美国麻醉学会）评分 < 3 并且患者的健康状况必须不仅与移植物相容，而且与研究设想的所有治疗相容（根据研究者评估）；
• 心理成熟度：接受者应心理平衡，由团队精神科医生评估，接受过性格测试，有决心和意愿，能够理解所提供的与手术和免疫抑制治疗相关的风险信息，并能够自行决定是否接受手术和免疫抑制治疗。移植。 移植的心理准备需要在手术前建立患者、为喉切除患者提供护理的团队、康复团队、外科团队和精神科医生之间的关系；
• 患者能够理解所提供的与研究相关的风险信息，并能够根据研究者的评估自行决定移植；
• 在与研究相关的任何程序之前给予书面知情同意；
• 在适用的情况下由卫生系统覆盖，和/或遵守与生物医学研究有关的现行国家法律的建议。

排除标准：

• 未成年人或60岁以上患者；
• 有上呼吸道或上消化道癌症病史的患者；
• 有其他类型恶性肿瘤病史的患者；
• 患有进行性恶性肿瘤的患者；可疑的喉部病变（发育不良......）
• 有酒精和/或吸烟成瘾的患者
• 患有乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV（人类免疫缺陷病毒）感染的患者；
• 有精神障碍病史的患者：已知的妄想性精神病、未经治疗的严重抑郁症患者、严重行为障碍患者、永久性广泛性焦虑症患者、
• ASA（美国麻醉学会）评分≥3；
• 出现中度肾功能衰竭且肾小球滤过率低于 60 mL/min/1.73 m2 且使用 CKD-EPI 公式计算的患者不能进行肾移植；
• 通过一种以上疗法治疗的动脉高血压；
• 抗 HLA 抗体检测将在初次纳入访视时进行，交叉配型将在移植前立即进行，交叉配型阳性将被视为进行移植的自动禁忌症；
• 怀孕或未采取避孕措施的妇女（必须采取有效避孕方法）；
• 哺乳期妇女；
• 通过法律或行政决定被剥夺自由的人；
• 有法定监护人的成年人；
• 紧急情况下的患者；
• 由于淋巴瘤的风险，EBV（Epstein-Barr 病毒）血清反应阴性的接受者和 EBV 血清反应阳性的移植物。