후두이식의 임상적 평가: 3명의 환자를 대상으로 한 연구 (ECLAT)

포함 기준:

• 후두 기능의 영구적인 상실을 나타내는 환자. 후두 기능의 상실은 환자가 영구적으로 기관 절개를 받고, 벙어리가 되고, 3가지 통상적인 치료 각각에 대해 실패한 경우에 고려됩니다. 기존의 치료 라인은 다음과 같은 방식으로 구성됩니다. 먼저 레이저, 보철물, 마지막으로 수술)식이 요법은 정상일 수 있습니다.
• 18세에서 60세 사이의 성인;
• ASA(American Society of Anesthesiology) 점수 < 3 및 환자의 건강 상태는 이식편뿐만 아니라 연구에서 예상되는 모든 치료(조사자 평가에 따름)와 호환되어야 합니다.
• 심리적 성숙도: 수혜자는 심리적으로 균형을 이루고, 팀 정신과 의사의 평가를 받고, 성격 테스트를 받고, 결단력과 의지가 있고, 수술 및 면역억제 치료와 관련된 위험에 대해 제공된 정보를 이해할 수 있고, 다음 사항에 대해 스스로 결정을 내릴 수 있어야 합니다. 이식. 이식을 위한 심리적 준비는 절차 전에 환자, 후두 절제술 환자를 돌보는 팀, 재활 팀, 수술 팀 및 정신과 의사 사이의 관계 구축이 필요합니다.
• 연구와 관련된 위험에 대해 제공된 정보를 이해할 수 있고 조사자 평가에 따라 이식에 관한 자체 결정을 내릴 수 있는 환자
• 연구와 관련된 모든 절차에 앞서 서면 동의서를 제공했습니다.
• 적용 가능한 경우 및/또는 생의학 연구와 관련하여 시행 중인 국가 법률의 권장 사항을 준수하는 의료 시스템의 적용을 받습니다.

제외 기준:

• 60세 이상의 미성년자 또는 환자
• 상기도 또는 상부 소화관의 암 병력이 있는 환자;
• 다른 유형의 악성 종양의 병력이 있는 환자;
• 진행성 악성 종양을 나타내는 환자; 의심스러운 후두 병변(이형성증 ...)
• 알코올 및/또는 흡연 중독 환자
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV(Human Immunodeficiency Virus) 감염을 나타내는 환자;
• 정신질환 병력이 있는 환자: 알려진 망상정신병, 치료받지 않은 중증우울증 환자, 중증 행동장애 환자, 영구적 범불안장애 환자,
• ASA(미국 마취학회) 점수 ≥ 3;
• CKD-EPI 공식을 사용하여 계산된 1.73m2당 60mL/min 미만의 사구체 여과율로 신장 이식을 정당화할 수 없는 중등도 신부전을 나타내는 환자;
• 하나 이상의 요법으로 치료되는 동맥성 고혈압;
• 항-HLA 항체에 대한 검사는 초기 포함 방문에서 수행되며, 교차 일치는 이식 직전에 수행되며 양성 교차 일치는 이식 수행에 대한 자동 금기 사항으로 간주됩니다.
• 임신 중이거나 피임을 하지 않는 여성(유효한 피임법 의무화)
• 모유 수유중인 여성;
• 법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람
• 법적 보호자가 있는 성인
• 응급 상황에 처한 환자
• EBV(Epstein-Barr 바이러스) 혈청음성 수혜자, 림프종 위험으로 인해 EBV 혈청양성 이식편.