A gégetranszplantáció klinikai értékelése: 3 beteg vizsgálata (ECLAT)

Bevételi kritériumok:

• A gégefunkciók tartós elvesztésével járó betegek. A gégefunkció elvesztését akkor kell figyelembe venni, ha a pácienst tartósan tracheotomizálják, nyálkás és a három hagyományos kezelés mindegyike kudarcot vall. A hagyományos kezelési vonalakat a következő módon szervezzük először lézeres, majd protézis és végül műtét) Az étrend lehet normális.
• 18 és 60 év közötti felnőttek;
• Az ASA (American Society of Anesthesiology) pontszáma < 3, és a betegek egészségi állapotának összeegyeztethetőnek kell lennie nemcsak a grafttal, hanem a vizsgálatban előirányzott összes kezeléssel is (a vizsgáló értékelése szerint);
• Pszichológiai érettség: a recipiens legyen pszichológiailag kiegyensúlyozott, a csoport pszichiáterei által értékelt, személyiségtesztet végezzen, határozott és hajlandó legyen, képes legyen megérteni a műtéttel és az immunszuppresszív kezeléssel kapcsolatos kockázatokkal kapcsolatos információkat, és képes legyen önállóan dönteni a transzplantáció. A transzplantáció pszichológiai felkészítése megköveteli, hogy a beavatkozást megelőzően kapcsolat alakuljon ki a beteg, a gégeeltávolított betegeket ellátó team, a rehabilitációs team, a sebészcsapat és a pszichiáter között;
• Olyan betegek, akik képesek megérteni a vizsgálattal kapcsolatos kockázatokkal kapcsolatos információkat, és képesek a transzplantációval kapcsolatban a vizsgáló értékelése szerint saját döntést hozni;
• a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt írásos beleegyező nyilatkozatot adott;
• Adott esetben egészségügyi rendszer hatálya alá tartozik, és/vagy megfelel az orvosbiológiai kutatásra vonatkozó hatályos nemzeti jogszabályok ajánlásainak.

Kizárási kritériumok:

• Kiskorúak vagy 60 év feletti betegek;
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a felső légutak vagy a felső emésztőrendszer rákos megbetegedése szerepel;
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében más típusú rosszindulatú daganatok szerepelnek;
• Progresszív rosszindulatú daganatban szenvedő betegek; gyanús gégeléziók (diszplázia...)
• Alkohol- és/vagy dohányzásfüggő betegek
• hepatitis B, hepatitis C vagy HIV (humán immunhiány vírus) fertőzésben szenvedő beteg;
• Betegek, akiknek a kórelőzményében pszichiátriai rendellenesség szerepel: ismert téveszmés pszichózis, kezeletlen súlyos depressziós betegek, súlyos viselkedési zavarban szenvedő betegek, tartós generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegek,
• ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) pontszám ≥ 3;
• Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem indokolják a vesetranszplantációt, és a glomeruláris filtrációs sebesség kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2, a CKD-EPI képlet alapján számítva;
• Egynél több terápiával kezelt artériás hipertónia;
• Az anti-HLA antitestek vizsgálatát a kezdeti befogadási vizit alkalmával végezzük, a keresztegyeztetést közvetlenül a transzplantáció előtt végezzük, a pozitív keresztegyezést a transzplantáció végrehajtásának automatikus ellenjavallatának tekintjük;
• terhes nők, vagy nem szednek fogamzásgátlást (a hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása kötelező);
• Szoptató nők;
• Olyan személyek, akiket jogi vagy közigazgatási határozattal megfosztottak szabadságuktól;
• Felnőtt, törvényes gyám mellett;
• Vészhelyzetben lévő betegek;
• EBV (Epstein-Barr vírus) szeronegatív recipiens EBV szeropozitív grafttal, a limfóma kockázata miatt.