喉頭移植の臨床評価: 3 人の患者の研究 (ECLAT)

包含基準:

• 喉頭機能の永久喪失を呈する患者。 喉頭機能の喪失は、患者が永続的に気管切開され、無言であり、3 つの従来の治療のそれぞれに失敗した場合に考慮されます。 従来の治療ラインは次のように編成されています。最初にレーザー、次にプロテーゼ、最後に手術) 食事は正常な場合があります。
• 18 歳から 60 歳までの成人。
• -ASA（米国麻酔学会）スコアが3未満であり、患者の健康状態は、移植片だけでなく、研究で想定されているすべての治療にも適合している必要があります（研究者の評価による）。
• 心理的成熟度: レシピエントは心理的にバランスが取れており、チームの精神科医によって評価され、性格テストを受け、断固とした意志があり、手術と免疫抑制治療に関連するリスクについて提供された情報を理解することができ、以下について自分で決定を下すことができる必要があります。移植。 移植のための心理的な準備には、患者、喉頭摘出患者のケアを提供するチーム、リハビリテーション チーム、外科チーム、および精神科医の間で手順の前に関係を構築する必要があります。
• -研究に関連するリスクについて提供された情報を理解することができ、研究者の評価に従って移植に関する独自の決定を下すことができる患者;
• -研究に関連する手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えた;
• 該当する場合は保健システムの対象であり、および/または生物医学研究に関連して施行されている国内法の推奨事項に準拠しています。

除外基準:

• 未成年者または60歳以上の患者;
• 上気道または上部消化管のがんの既往歴のある患者;
• 他のタイプの悪性腫瘍の病歴を持つ患者;
• 進行性の悪性腫瘍を呈している患者;疑わしい喉頭病変 (異形成 ...)
• アルコールおよび/または喫煙に依存している患者
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIV（ヒト免疫不全ウイルス）感染を示す患者;
• 精神障害の病歴のある患者：既知の妄想性精神病、未治療の重度のうつ病患者、重度の行動障害の患者、永続的な全般性不安障害の患者、
• -ASA（米国麻酔学会）スコア≧3;
• -CKD-EPI式を使用して計算された1.73 m2あたりの糸球体濾過率が60 mL /分未満の腎移植を正当化しない中等度の腎不全を示す患者;
• 複数の治療法で治療された動脈性高血圧;
• 抗HLA抗体の検査は最初の組み入れ来院時に実施され、クロスマッチは移植の直前に実施され、陽性のクロスマッチは移植実施の自動禁忌と見なされます。
• 妊娠中または避妊をしていない女性（効果的な避妊法が義務付けられています）;
• 授乳中の女性;
• 法的または行政上の決定により自由を奪われた人々;
• 法定後見人がいる成人。
• 緊急事態の患者;
• -リンパ腫のリスクがあるため、EBV（エプスタインバーウイルス）血清陽性の移植片を有する血清陰性のレシピエント。