Évaluation clinique de la transplantation laryngée : étude de 3 patients (ECLAT)

Critère d'intégration:

• Patients présentant une perte permanente des fonctions laryngées. La perte de la fonction laryngée est envisagée lorsqu'un patient est définitivement trachéotomisé, est mutique et présente un échec à chacun des trois traitements conventionnels. Les lignes de traitement conventionnelles sont organisées de la manière suivante d'abord laser, puis prothèse et enfin chirurgie) Le régime alimentaire peut être normal.
• Adultes âgés de 18 à 60 ans ;
• Score ASA (American Society of Anesthesiology) < 3 et l'état de santé des patients doit être compatible non seulement avec la greffe mais aussi avec tous les traitements envisagés par l'étude (selon l'évaluation de l'investigateur) ;
• Maturité psychologique : les bénéficiaires doivent être psychologiquement équilibrés, évalués par les psychiatres de l'équipe, avoir passé des tests de personnalité, déterminés et volontaires, capables de comprendre les informations fournies sur les risques liés à la chirurgie et au traitement immunosuppresseur, et capables de prendre leur propre décision concernant la greffe. La préparation psychologique à la greffe nécessite la mise en relation préalable à l'intervention entre le patient, l'équipe de prise en charge des patients laryngectomisés, l'équipe de rééducation, l'équipe chirurgicale et le psychiatre ;
• Patients capables de comprendre les informations fournies sur les risques liés à l'étude, et capables de prendre leur propre décision concernant la transplantation selon l'évaluation de l'investigateur ;
• Avoir donné son consentement éclairé par écrit avant toute procédure liée à l'étude ;
• Couvert par un Système de Santé le cas échéant, et/ou en conformité avec les recommandations des lois nationales en vigueur relatives à la recherche biomédicale.

Critère d'exclusion:

• Mineurs ou patients âgés de plus de 60 ans ;
• Patients ayant des antécédents de cancer des voies respiratoires supérieures ou du tube digestif supérieur ;
• Patients ayant des antécédents d'autres types de tumeurs malignes ;
• Patients présentant une tumeur maligne évolutive ; lésions laryngées suspectes (dysplasie...)
• Patients ayant une dépendance à l'alcool et/ou au tabac
• Patient présentant une hépatite B, une hépatite C ou une infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ;
• Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques : psychose délirante connue, patients dépressifs sévères non traités, patients présentant des troubles sévères du comportement, patients présentant un trouble anxieux généralisé permanent,
• Score ASA (American Society of Anesthesiology) ≥ 3 ;
• Patients présentant une insuffisance rénale modérée ne justifiant pas une transplantation rénale avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 mL/min pour 1,73 m2 calculé selon la formule CKD-EPI ;
• Hypertension artérielle traitée par plus d'un traitement ;
• La recherche d'anticorps anti-HLA sera réalisée lors de la visite d'inclusion initiale, un cross-match sera réalisé juste avant la greffe, un cross-match positif sera considéré comme une contre-indication automatique à la réalisation de la greffe ;
• Femmes enceintes ou ne prenant pas de contraception (méthode contraceptive efficace obligatoire) ;
• Les femmes qui allaitent ;
• Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ;
• Adulte avec tuteur légal ;
• Patients en situation d'urgence;
• Receveur séronégatif EBV (Epstein-Barr Virus) avec greffe EBV séropositive, en raison du risque de lymphome.