子宫骶韧带悬吊永久缝合与可吸收缝合的随机对照试验

患者人口统计、相关病史、基线体检（包括 POP-Q 和 PFDI-20 数据）将在入组后从电子病历中提取。 这些信息将被放入一个安全的数据库中。

随机化序列将由 randomize.net 生成， 一种基于网络的服务，可为随机对照试验提供全面的随机化服务。 该序列将以 1:1 的比例随机分配，每组 4 个，并由外科医生分层。 隐藏将完全不透明，因为在受试者注册基于网络的服务并且外科医生选择通过手术室的互联网连接随机分配患者之前，不会透露组分配。

受试者和评估员将对研究组不知情。 外科医生必然不会失明。 受试者只有在完成整个研究后提出要求后才会被告知他们被分配到的小组。

将执行具有指定缝合线的 USLS 和任何预定的伴随脱垂和防失禁程序。 所有程序将由两名接受过研究金培训、女性盆腔医学和重建外科委员会认证的外科医生中的一名执行。 USLS 将按照 Shull 等人最初描述的那样进行，但在技术上有两个重要差异。 首先，将通过每条子宫骶韧带的中间部分放置 2 根缝合线，而不是 3 根。其次，当使用可吸收缝合线（聚二恶烷酮）时，缝合线将穿过阴道前壁和后壁的整个厚度。

后续检查将在术后 6 周和 12 个月时进行，其中包括 POP-Q 检查。 为期 6 周的随访将包括患者总体改善印象 (PGI-I) 和一项额外调查。 12 个月的跟进访问将包括 PGI-I、PFDI-20 和额外的调查。 还将评估所有参与者是否有任何与缝合相关的并发症，例如侵蚀或肉芽组织。 后续检查将由两名泌尿妇科执业护士中的一名完成，他们对手术和缝合选择不知情。 两位执业护士在执行 POP-Q 考试方面都有丰富的经验。 检查员将为每次跟进预约（6 周和 12 个月）填写跟进数据提取表。

6 周和 12 个月的随访诊所预约是通常安排的 USLS 手术术后随访的时间。 此外，完成 PFDI-20 问卷和 POP-Q 检查构成了这些患者的常规临床护理。 因此，与常规临床护理相比，受试者没有额外的时间承诺。