机器人辅助根治性前列腺切除术中的脊髓吗啡 (SALMON-RARP)
2018年8月6日 更新者：Maasstad Hospital
这项研究将调查与机器人辅助根治性前列腺切除术中静脉注射吗啡相比，单次注射脊髓吗啡是否会提高患者满意度
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验。 它将随机分配 160 名计划接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者。 干预组将接受单次脊髓注射布比卡因（12.5 毫克）/吗啡（300 微克）混合物。 对照组将接受皮下注射利多卡因作为安慰剂，并在手术结束时接受静脉负荷剂量的吗啡。
两组都将在手术过程中以标准化方式接受全身麻醉。
手术后，两组都将接受患者自控镇痛泵以控制术后疼痛。
主要结果是通过 Quality-of-Recovery-15 问卷测量的患者满意度。 该问卷将在基线、手术后第 2 天和 1 周时进行。
次要结果是每个 PCA 的吗啡使用量、住院时间、副作用和手术难易程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rotterdam、荷兰
- Maasstad Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划进行机器人辅助根治性前列腺切除术
排除标准：
- 腰麻的禁忌症（严重的主动脉瓣狭窄、凝血功能障碍）
- 药物研究的禁忌症（局部麻醉剂、吗啡、扑热息痛、安乃近）
- 转换为公开程序
- 术后入住 ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Seppe Koopman, MD, PhD、Maasstad Ziekenhuis
- 学习椅：Aart Jan W Teunissen, MD、Maasstad Ziekenhuis
- 首席研究员：Mark V Koning, MD, DESA、Maasstad Ziekenhuis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月25日
研究完成 (实际的)
2018年8月6日
研究注册日期
首次提交
2016年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月3日
首次发布 (估计)
2016年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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