脐带血 Treg 对自身免疫性糖尿病的安全性研究和治疗效果

纳入标准：

1. 如果临床体征和实验室检查均符合美国糖尿病协会的诊断标准，则自身免疫性糖尿病患者将被筛选入组
2. 筛查后 3 年内诊断出自身免疫性糖尿病
3. 6至60岁之间
4. 至少一种抗胰岛自身抗体呈阳性：GADA、IA2A、ZnT8A
5. 空腹或餐后血浆 C 肽超过 200 pmol/L
6. 18 岁以下患者的患者或患者父母的书面知情同意书

排除标准：

1. 肝脏（ALT 和 AST 超过正常上限 2 倍）、肾脏（Scr 超过 133umol/L）和心脏的任何有临床意义的疾病
2. 存在贫血（Hb ≤100g/L）、白细胞减少症（<3.5×10^9/L）
3. 存在凝血或抗凝障碍，或血小板减少症（血小板<100×10^9/L）
4. 存在急性代谢紊乱;急性酮体酸中毒，血酮超​​过0.3mmol/L，pH低于7.30
5. 存在任何类型的慢性感染或免疫缺陷，包括乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒、梅毒或肺结核
6. 长期使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂超过 3 个月
7. 任何恶性肿瘤病史
8. 怀孕或哺乳的女性患者；招募后 2 年内不愿使用可靠有效的避孕方法的任何女性
9. 存在任何传染病，包括活动性皮肤感染、流感、发烧、上呼吸道或下呼吸道感染；希望参加研究的人应在接受Treg产品输注前至少控制感染1周
10. 存在糖尿病微血管或大血管疾病
11. 存在高血压
12. 研究者认为会影响安全参与试验的任何医疗状况