测试通过乳房皮肤递送的活性形式的他莫昔芬（4-羟基他莫昔芬）以控制乳房导管原位癌（DCIS）

纳入标准：

• 筛查检测到的雌激素受体 (ER) 阳性乳腺导管原位癌在核心针活检中得到证实，定义为 10% 阳性细胞；允许存在可疑的微侵袭病灶；核心活检样本中 DCIS 的大小必须总计 5 毫米（多个核心可以相加）并且必须在最深的台阶部分进行估计（如果采用台阶部分）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 参与者必须具有可接受的器官和骨髓功能，定义如下：

基线实验室参数不是开始他莫昔芬治疗的护理标准；因此，一个最低限度的小组将是合适的。

• 白细胞 >= 3,000/微升
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/微升
• 血小板 >= 100,000/微升
• 总胆红素≤1.5 x 机构正常上限 (ULN) 机构上限
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 1.5 x 机构正常上限 (ULN)
• 肌酐≤1.5 x 机构正常上限 (ULN) 机构限制
• 有生育能力的女性及其男性伴侣必须同意在研究开始之前和研究参与期间以及最后一次研究药物给药后的两个月内使用两种有效的节育形式（禁欲不是一种允许的方法）；有效的节育方法有：含铜 IUD [宫内节育器]、隔膜/宫颈帽/护罩、杀精子剂、避孕海绵、避孕套；有生育能力的女性必须在开始研究药物治疗前 7 天内进行尿妊娠试验阴性；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的研究医生
• 愿意避免将乳房皮肤暴露在自然或人造阳光下（即 晒黑床）在研究期间
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• DCIS 表现为可触及的肿块
• 核心针活检前 4 周内使用外源性类固醇
• 既往同侧乳腺癌放疗将被排除在外； 2 年内既往对侧乳腺癌治疗也将被排除在外
• 破坏角质层的乳房皮肤损伤（如湿疹、溃疡）
• 子宫内膜瘤病史
• 血栓栓塞性疾病病史（允许有静脉曲张和浅静脉炎病史）
• 当前吸烟者
• 目前使用强效他莫昔芬代谢抑制剂的用户必须能够在参与期间在医生的建议下停止使用并改用替代药物；如果医生认为替代药物不适合受试者并且当前药物是医学上必需的，则受试者将不符合资格；药物如下所列；其中许多目前尚未用于临床；安非他酮、塞来昔布、扑尔敏、氯丙嗪、西咪替丁、西酞普兰、氯马斯汀、氯米帕明、氯氮平、可卡因、地拉韦定、地昔帕明、苯海拉明、多虑平、度洛西汀、艾司西酞普兰、氟西汀、氟哌啶醇、卤泛群、羟嗪、丙咪嗪、异烟肼、酮康唑、美沙酮、米贝拉地尔、咪康唑、尼卡地平、帕罗西汀、培高利特、奋乃静、吡格列酮、乙胺嘧啶、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、利托那韦、罗匹尼罗、舍曲林、特比萘芬、硫利达嗪、噻氯匹定、反苯环丙胺、曲唑酮、曲匹那敏
• 5 年内曾使用 SERMS 或 AI 进行预防或治疗，包括他莫昔芬、雷洛昔芬、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦
• 参与者在入组后 30 天内或在本研究期间不得接受任何其他研究药物
• 归因于他莫昔芬或类似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；同意参加研究的哺乳母亲应停止母乳喂养
• 男性被排除在本研究之外，因为乳房 DCIS 在男性中极为罕见，并且没有关于 4-OHT 通过男性胸壁皮肤（比女性胸壁皮肤更厚和更多毛）皮肤渗透的数据