For å undersøke farmakokinetikken og farmakodynamikken til CJ-12420 etter administrering av enkelt- og flerdoser

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige frivillige mellom 20 og 45 år (inkludert)
• Kroppsmasseindeks (BMI) i området 19~28 kg/㎡ og veid minst 50 kg

• Medisinsk sunn uten klinisk signifikante vitale tegn (blodtrykk i sittende stilling, puls)

  • 90 mmHg ≤ systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg
  • 50 mmHg ≤ diastolisk blodtrykk ≤ 95 mmHg
  • 45 slag per minutt ≤ pulsfrekvens ≤ 95 slag per minutt
• Forsto kravene til studien og samtykket frivillig til å delta i studien
• Godkjent å være seksuelt avholdende eller bruke kondom eller sæddrepende middel ved seksuell aktivitet og ikke donere sæd i løpet av studien i 30 dager etter fullføring av studien
• Ikke-røykere eller ikke-brukere av nikotinholdige produkter i minst 1 år
• [Kohort 1] H. pylori negativ som bestemt ved ureapusteprøve og serum IgG-antistoff
• [Kohort 2] H. pylori positiv som bestemt ved ureapusteprøve og serum IgG

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal, nyre-, lever-, nevrologisk, hemato-onkologisk, endokrin, pulmonal, immunologisk, psykiatrisk, muskel- og skjelettsykdom eller kardiovaskulær sykdom eller enhver annen tilstand som etter etterforskernes mening ville sette sikkerheten til pasienten eller påvirke validiteten til studieresultatene
• Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor et hvilket som helst medikament, inkludert tidligere alvorlige bivirkninger på PPI eller P-CAB
• Gjennomgått kirurgi eller i en medisinsk tilstand, som etter PI eller etterforskers vurdering kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller eliminering av studiemedikamentet
• Administrerte andre legemidler i andre kliniske studier innen 60 dager før screeningbesøk
• Donerte blod innen 60 dager eller blodkomponenter innen 30 dager, eller hadde fått transfusert plasma innen 30 dager før screeningbesøket
• På spesialdiett eller har opplevd betydelige endringer i matvaner innen 30 dager før screeningbesøk
• Brukte reseptbelagte medisiner innen 14 dager, eller andre OTC-medisiner inkludert urteprodukter innen 7 dager før screeningbesøket
• Drikk over 21 enheter/uke alkohol
• Brukes over 5 enheter/dag med koffeinholdig drikke
• Positiv urinscreening for narkotika og/eller kotinin
• Positiv blodundersøkelse for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller C, eller syfilis
• Klinisk signifikante abnormiteter ved leverfunksjonstester (≥1,5 ganger normal øvre grense for nivået av L-alaninaminotransferase (ALT), L-aspartataminotransferase (AST) eller total bilirubin)
• Kan ikke tåle innføring av pH-meter kateter
• Anamnese med symptomatisk GERD, erosiv øsofagitt, duodenalsår, magesår, Barretts spiserør eller Zollinger-Ellison syndrom
• Klinisk signifikante observasjoner vurdert som uegnede basert på medisinsk vurdering fra etterforskere