5 天能量密度对学龄前儿童的影响
2019年7月10日 更新者：Barbara J. Rolls、Penn State University
在这项研究中，研究人员将在三个 5 天的时间段内改变食物的能量密度。
将有一个基线条件，然后是食物能量密度较低的条件和食物能量密度较高的条件。
主要目的是确定改变 5 天以上食物的能量密度对学龄前儿童能量摄入的影响。
据推测，当儿童在 5 天内食用高能量密度食物时，平均每日能量摄入量将高于在同一时期内食用低能量密度食物的儿童。
此外，假设在能量密度较高和较低的条件下，每日能量摄入量将在 5 天期间开始趋同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加指定的日托中心之一
排除标准：
- 食物过敏
- 食物限制
- 妨碍参与的健康问题
- 在研究期间不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：100% 食物能量密度
基准食物能量密度
|
食物能量密度被操纵
|
|
实验性的：80% 食物能量密度
降低食物能量密度
|
食物能量密度被操纵
|
|
实验性的：120% 食物能量密度
更高的食物能量密度
|
食物能量密度被操纵
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食物和饮料摄入量的能量差异
大体时间：第 1、2 和 3 周的第 1-5 天
|
按能量计算的每日食物和饮料摄入量差异，单位为千卡
|
第 1、2 和 3 周的第 1-5 天
|
|
按体重计算的食物和饮料摄入量差异
大体时间：第 1、2 和 3 周的第 1-5 天
|
每天摄入的食物和饮料的重量差异，以克为单位
|
第 1、2 和 3 周的第 1-5 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同能量密度的食物和饮料摄入量差异
大体时间：第 1、2 和 3 周的第 1-5 天
|
按能量密度划分的每日食物和饮料摄入量差异，单位为千卡/克
|
第 1、2 和 3 周的第 1-5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ChildFood502
- R01DK082580 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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