Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hustoty energie během 5 dnů u předškolních dětí

10. července 2019 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
V této studii budou výzkumníci měnit energetickou hustotu potravin podávaných během tří 5denních období. Bude existovat základní stav a poté stav, kdy je energetická hustota potravin nižší, a stav, kdy je energetická hustota potravin vyšší. Primárním cílem je zjistit vliv kolísání energetické hustoty potravin podávaných během 5 dnů na energetický příjem u předškolních dětí. Předpokládá se, že průměrný denní příjem energie bude vyšší, když se dětem podávají jídla s vyšší energetickou hustotou po dobu 5 dnů, než když se ve stejném období podávají jídla s nižší energetickou hustotou. Kromě toho se předpokládá, že denní příjem energie v podmínkách s vyšší a nižší energetickou hustotou začne konvergovat během 5denního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvovat jedno z určených center péče o děti

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Omezení jídla
  • Zdravotní problémy, které vylučují účast
  • Není k dispozici po dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 100% energetická hustota potravin
Základní energetická hustota potravin
Jiný: Energetická hustota potravin
Jídlo Upravena energetická hustota
Experimentální: 80% energetická hustota potravin
Nižší energetická hustota potravin
Jiný: Energetická hustota potravin
Jídlo Upravena energetická hustota
Experimentální: 120% energetická hustota potravin
Vyšší energetická hustota potravin
Jiný: Energetická hustota potravin
Jídlo Upravena energetická hustota

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v příjmu potravin a nápojů podle energie
Časové okno: Dny 1-5 v týdnech 1, 2 a 3
Rozdíly v denním příjmu potravin a nápojů podle energie, v kcal
Dny 1-5 v týdnech 1, 2 a 3
Rozdíly v příjmu potravin a nápojů podle hmotnosti
Časové okno: Dny 1-5 v týdnech 1, 2 a 3
Rozdíly v denním příjmu potravin a nápojů podle hmotnosti, v gramech
Dny 1-5 v týdnech 1, 2 a 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v příjmu potravin a nápojů podle energetické hustoty
Časové okno: Dny 1-5 v týdnech 1, 2 a 3
Rozdíly v denním příjmu potravin a nápojů podle hustoty energie, v kcal/g
Dny 1-5 v týdnech 1, 2 a 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při krmení

Klinické studie na Energetická hustota potravin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit