- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03010501
Effekt av energitetthet over 5 dager hos førskolebarn
10. juli 2019 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denne studien vil etterforskerne variere energitettheten til mat som serveres i løpet av tre 5-dagers perioder.
Det vil være en grunnlinjetilstand, og deretter en tilstand der matens energitetthet er lavere og en tilstand der matens energitetthet er høyere.
Hovedmålet er å bestemme effekten av å variere energitettheten til mat som serveres over 5 dager på energiinntaket hos førskolebarn.
Det antas at gjennomsnittlig daglig energiinntak vil være større når barn får servert mat med høyere energi i løpet av 5 dager enn når de serveres mat med lavere energi i samme periode.
I tillegg er det antatt at daglig energiinntak under forholdene med høyere og lavere energitettheter vil begynne å konvergere over 5-dagers perioden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på en av de utpekte barnehagene
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier
- Matrestriksjoner
- Helsespørsmål som utelukker deltakelse
- Ikke tilgjengelig for varigheten av studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100 % matens energitetthet
Grunnlinje mat energitetthet
|
Mat Energitetthet manipulert
|
|
Eksperimentell: 80 % matens energitetthet
Lavere matenergitetthet
|
Mat Energitetthet manipulert
|
|
Eksperimentell: 120 % matens energitetthet
Høyere matenergitetthet
|
Mat Energitetthet manipulert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i mat- og drikkeinntak etter energi
Tidsramme: Dag 1-5 i uke 1, 2 og 3
|
Forskjeller i daglig inntak av mat og drikke etter energi, i kcal
|
Dag 1-5 i uke 1, 2 og 3
|
|
Forskjeller i mat- og drikkeinntak etter vekt
Tidsramme: Dag 1-5 i uke 1, 2 og 3
|
Forskjeller i daglig inntak av mat og drikke etter vekt, i gram
|
Dag 1-5 i uke 1, 2 og 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i mat- og drikkeinntak etter energitetthet
Tidsramme: Dag 1-5 i uke 1, 2 og 3
|
Forskjeller i daglig inntak av mat og drikke etter energitetthet, i kcal/g
|
Dag 1-5 i uke 1, 2 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChildFood502
- R01DK082580 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Matens energitetthet
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringMatproteinindusert enterokolittsyndromForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
Medical University of WarsawHar ikke rekruttert ennåEggallergi | Matallergi | HøneeggallergiPolen
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationFullført
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
Pacific Cancer CareFullført
-
Soroka University Medical CenterUkjent
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeHelseatferd | Ungdomsadferd | EkteskapsalderBangladesh