- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010501
Effekt av energitäthet under 5 dagar hos förskolebarn
10 juli 2019 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denna studie kommer utredarna att variera energitätheten för mat som serveras under tre 5-dagarsperioder.
Det kommer att finnas ett baslinjetillstånd, och sedan ett tillstånd där matens energitäthet är lägre och ett tillstånd där matens energitäthet är högre.
Det primära syftet är att bestämma effekten av att variera energitätheten för mat som serveras under 5 dagar på energiintaget hos förskolebarn.
Det antas att det genomsnittliga dagliga energiintaget kommer att vara större när barn serveras högre energitäta livsmedel under 5 dagar än när de serveras lägre energitäta livsmedel under samma period.
Dessutom antas det att dagligt energiintag under förhållanden med högre och lägre energitätheter kommer att börja konvergera över 5-dagarsperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går på ett av de utsedda daghemmen
Exklusions kriterier:
- Mat allergier
- Matrestriktioner
- Hälsofrågor som utesluter deltagande
- Ej tillgänglig under studiens varaktighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 100 % matens energitäthet
Baslinje matens energitäthet
|
Mat Energitäthet manipulerad
|
Experimentell: 80 % matens energitäthet
Lägre matens energitäthet
|
Mat Energitäthet manipulerad
|
Experimentell: 120 % matens energitäthet
Högre matenergitäthet
|
Mat Energitäthet manipulerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i intag av mat och dryck efter energi
Tidsram: Dag 1-5 i vecka 1, 2 och 3
|
Skillnader i dagligt intag av mat och dryck efter energi, i kcal
|
Dag 1-5 i vecka 1, 2 och 3
|
Skillnader i intag av mat och dryck efter vikt
Tidsram: Dag 1-5 i vecka 1, 2 och 3
|
Skillnader i dagligt intag av mat och dryck i vikt, i gram
|
Dag 1-5 i vecka 1, 2 och 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i intag av mat och dryck efter energitäthet
Tidsram: Dag 1-5 i vecka 1, 2 och 3
|
Skillnader i dagligt intag av mat och dryck efter energitäthet, i kcal/g
|
Dag 1-5 i vecka 1, 2 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood502
- R01DK082580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på Matens energitäthet
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
Glaukos CorporationRekryteringProgressiv KeratokonusFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytering