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Effet de la densité énergétique sur 5 jours chez les enfants d'âge préscolaire

10 juillet 2019 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Dans cette étude, les chercheurs feront varier la densité énergétique des aliments servis pendant trois périodes de 5 jours. Il y aura une condition de base, puis une condition où la densité énergétique des aliments est plus faible et une condition où la densité énergétique des aliments est plus élevée. L'objectif principal est de déterminer l'effet de la variation de la densité énergétique des aliments servis pendant 5 jours sur l'apport énergétique chez les enfants d'âge préscolaire. On suppose que l'apport énergétique quotidien moyen sera plus élevé lorsque les enfants reçoivent des aliments à haute densité énergétique pendant 5 jours que lorsqu'ils sont servis des aliments à faible densité énergétique pendant la même période. De plus, on suppose que l'apport énergétique quotidien dans les conditions avec des densités énergétiques plus élevées et plus faibles commencera à converger sur la période de 5 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquenter l'une des garderies désignées

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires
  • Restrictions alimentaires
  • Problèmes de santé qui empêchent la participation
  • Non disponible pour la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Densité énergétique 100 % alimentaire
Densité énergétique alimentaire de base
Autre: Densité énergétique alimentaire
Alimentaire Densité énergétique manipulée
Expérimental: 80 % de densité énergétique alimentaire
Densité énergétique alimentaire plus faible
Autre: Densité énergétique alimentaire
Alimentaire Densité énergétique manipulée
Expérimental: 120 % de densité énergétique alimentaire
Densité énergétique alimentaire plus élevée
Autre: Densité énergétique alimentaire
Alimentaire Densité énergétique manipulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la consommation d'aliments et de boissons selon l'énergie
Délai: Jours 1 à 5 des semaines 1, 2 et 3
Différences d'apport quotidien en aliments et boissons par énergie, en kcal
Jours 1 à 5 des semaines 1, 2 et 3
Différences dans la consommation d'aliments et de boissons selon le poids
Délai: Jours 1 à 5 des semaines 1, 2 et 3
Différences dans l'apport quotidien d'aliments et de boissons en poids, en grammes
Jours 1 à 5 des semaines 1, 2 et 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la consommation d'aliments et de boissons selon la densité énergétique
Délai: Jours 1 à 5 des semaines 1, 2 et 3
Différences d'apport quotidien en aliments et boissons selon la densité énergétique, en kcal/g
Jours 1 à 5 des semaines 1, 2 et 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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