Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af energitæthed over 5 dage hos førskolebørn

10. juli 2019 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denne undersøgelse vil efterforskerne variere energitætheden af ​​fødevarer, der serveres i tre 5-dages perioder. Der vil være en basistilstand, og så en tilstand, hvor madens energitæthed er lavere og en tilstand, hvor madens energitæthed er højere. Det primære formål er at bestemme effekten af ​​at variere energitætheden af ​​fødevarer, der serveres over 5 dage, på energiindtaget hos førskolebørn. Det antages, at det gennemsnitlige daglige energiindtag vil være større, når børn får serveret mere energitætte fødevarer over 5 dage, end når de serveres lavere energitætte fødevarer i samme periode. Derudover antages det, at det daglige energiindtag under forhold med højere og lavere energitætheder vil begynde at konvergere hen over 5-dages perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går i en af ​​de udpegede daginstitutioner

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier
  • Fødevarebegrænsninger
  • Sundhedsproblemer, der udelukker deltagelse
  • Ikke tilgængelig under undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100 % fødevareenergitæthed
Baseline fødevareenergitæthed
Andet: Fødevareenergitæthed
Mad Energitæthed manipuleret
Eksperimentel: 80 % fødevareenergitæthed
Lavere fødevareenergitæthed
Andet: Fødevareenergitæthed
Mad Energitæthed manipuleret
Eksperimentel: 120 % fødevareenergitæthed
Højere fødevareenergitæthed
Andet: Fødevareenergitæthed
Mad Energitæthed manipuleret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i indtag af mad og drikke efter energi
Tidsramme: Dag 1-5 i uge 1, 2 og 3
Forskelle i dagligt indtag af mad og drikkevarer efter energi, i kcal
Dag 1-5 i uge 1, 2 og 3
Forskelle i indtag af mad og drikke efter vægt
Tidsramme: Dag 1-5 i uge 1, 2 og 3
Forskelle i dagligt indtag af mad og drikkevarer efter vægt, i gram
Dag 1-5 i uge 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i indtag af mad og drikke efter energitæthed
Tidsramme: Dag 1-5 i uge 1, 2 og 3
Forskelle i dagligt indtag af mad og drikkevarer efter energitæthed, i kcal/g
Dag 1-5 i uge 1, 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChildFood502
  • R01DK082580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareenergitæthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner